- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04356079
Familiární a environmentální faktory za migrénou
18. dubna 2020 aktualizováno: Amal Mohamed Aly Tohamy, Assiut University
Migréna je chronické neurologické onemocnění charakterizované opakujícími se středně silnými až silnými bolestmi hlavy často ve spojení s řadou symptomů autonomního nervového systému.
Předpokládá se, že migrény jsou způsobeny směsí environmentálních a genetických faktorů.
Asi dvě třetiny případů se vyskytují v rodinách.
Svou roli může hrát i měnící se hladina hormonů, protože migrény před pubertou postihují o něco více chlapců než dívek, ale po pubertě asi dvakrát až třikrát více žen než mužů.
Riziko migrény se během těhotenství obvykle snižuje.
Přesné mechanismy migrény nejsou známy.
Předpokládá se však, že jde o neurovaskulární poruchu.
Primární teorie souvisí se zvýšenou excitabilitou mozkové kůry a abnormální kontrolou neuronů bolesti v trigeminálním jádru mozkového kmene.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vlivy prostředí hrají roli, ale rodinné studie naznačují, že na příčině onemocnění se mohou primárně podílet defektní geny.
Způsob přenosu typické migrény v rodinách je stále nejasný, ale obecně se má za to, že je multifaktoriální, ačkoli nelze vyloučit roli hlavního genu náchylnosti.
Cíl studie: zaměřujeme se na studium familiárního rizika rozvinuté migrény a jejího vztahu ke změnám EEG.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 45 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti trpící bolestí hlavy ve věku 15 až 45 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splněná kriteria migrény
Kritéria vyloučení:
- Celkové neurologické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Rodinný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s migrénou
|
Důkladná anamnéza pacientů a rodin
Ostatní jména:
|
|
Řízení
|
Důkladná anamnéza pacientů a rodin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostika rizikových faktorů migrény
Časové okno: 6 měsíců
|
Rodinná anamnéza
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. dubna 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FEFM
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na International Headache Society Test
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
Ankara UniversityDokončenoPředčasné předčasné prasknutí membránKrocan
-
Koç UniversityZatím nenabírámeKvalita života | Inkontinence, Urge | Inkontinenční stres
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityNáborPes Planus | Problémy s bránicí | Posturální kontrola | Plantární tlakKrocan
-
Centre Psychothérapique de NancyNáborSchizofrenie | Poruchy jazyka | Psychóza | Rizikový duševní stavFrancie
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...DokončenoDownův syndrom | Vrozená srdeční chorobaSpojené státy, Kanada
-
University of FloridaUniversity of South Florida; National Institute of Neurological Disorders and...DokončenoSpinocerebelární ataxieSpojené státy
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Dokončeno
-
Hadassah Medical OrganizationNáborZdraví dobrovolníciIzrael