- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04356079
Fattori familiari e ambientali dietro l'emicrania
18 aprile 2020 aggiornato da: Amal Mohamed Aly Tohamy, Assiut University
L'emicrania è una malattia neurologica cronica caratterizzata da cefalee ricorrenti da moderate a gravi, spesso associate a una serie di sintomi del sistema nervoso autonomo.
Si ritiene che le emicranie siano dovute a una combinazione di fattori ambientali e genetici.
Circa due terzi dei casi sono familiari.
Anche il cambiamento dei livelli ormonali può svolgere un ruolo, poiché l'emicrania colpisce leggermente più ragazzi rispetto alle ragazze prima della pubertà, ma circa due o tre volte più donne rispetto agli uomini dopo la pubertà.
Il rischio di emicrania di solito diminuisce durante la gravidanza.
I meccanismi esatti dell'emicrania non sono noti.
Tuttavia, si ritiene che sia un disturbo neurovascolare.
La teoria primaria è correlata all'aumentata eccitabilità della corteccia cerebrale e al controllo anomalo dei neuroni del dolore nel nucleo trigemino del tronco encefalico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le influenze ambientali svolgono un ruolo, ma gli studi sulla famiglia suggeriscono che i geni difettosi possono essere principalmente coinvolti nella causa della malattia.
La modalità di trasmissione dell'emicrania tipica nelle famiglie non è ancora chiara, ma è opinione diffusa che sia multifattoriale, sebbene non si possa escludere un ruolo per un importante gene di suscettibilità.
Scopo dello studio: ci proponiamo di studiare il rischio familiare per l'emicrania sviluppata e la sua relazione con i cambiamenti EEG.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 45 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da Cefalea di età compresa tra 15 e 45 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri di emicrania soddisfatti
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Basato sulla famiglia
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con emicrania
|
Storia completa di pazienti e famiglie
Altri nomi:
|
|
Controllo
|
Storia completa di pazienti e famiglie
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Diagnosi dei fattori di rischio per l'emicrania
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Storia familiare
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FEFM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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