- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04356079
Czynniki rodzinne i środowiskowe stojące za migreną
18 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Amal Mohamed Aly Tohamy, Assiut University
Migrena jest przewlekłą chorobą neurologiczną charakteryzującą się nawracającymi bólami głowy o nasileniu umiarkowanym do silnego, często w połączeniu z wieloma objawami autonomicznego układu nerwowego.
Uważa się, że migreny są spowodowane mieszanką czynników środowiskowych i genetycznych.
Około dwie trzecie przypadków ma charakter rodzinny.
Zmieniające się poziomy hormonów również mogą odgrywać pewną rolę, ponieważ migreny dotykają nieco więcej chłopców niż dziewczęta przed okresem dojrzewania, ale około dwa do trzech razy więcej kobiet niż mężczyzn po okresie dojrzewania.
Ryzyko migreny zwykle zmniejsza się w czasie ciąży.
Dokładne mechanizmy migreny nie są znane.
Uważa się jednak, że jest to zaburzenie nerwowo-naczyniowe.
Podstawowa teoria związana jest ze zwiększoną pobudliwością kory mózgowej i nieprawidłową kontrolą neuronów bólowych w jądrze nerwu trójdzielnego pnia mózgu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wpływy środowiskowe odgrywają pewną rolę, ale badania rodzinne sugerują, że wadliwe geny mogą być przede wszystkim zaangażowane w przyczynę choroby.
Sposób przenoszenia typowej migreny w rodzinach jest nadal niejasny, ale powszechnie uważa się, że jest wieloczynnikowy, chociaż nie można wykluczyć roli głównego genu podatności.
Cel pracy: naszym celem jest zbadanie rodzinnego ryzyka rozwoju migreny i jego związku ze zmianami EEG.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 45 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci cierpiący na bóle głowy w wieku od 15 do 45 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnione kryteria migreny
Kryteria wyłączenia:
- Ogólna choroba neurologiczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Oparte na rodzinie
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z migreną
|
Dokładna historia pacjentów i rodzin
Inne nazwy:
|
|
Kontrola
|
Dokładna historia pacjentów i rodzin
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Diagnostyka czynników ryzyka migreny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Historia rodzinna
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FEFM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Międzynarodowy Test Towarzystwa Bólu Głowy
-
Cairo UniversityRekrutacyjnySzyjnopochodny ból głowyEgipt
-
Ankara UniversityZakończonyPrzedwczesne pęknięcie błon płodowychIndyk
-
Koç UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Nietrzymanie moczu, popęd | Stres związany z nietrzymaniem moczu
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ZakończonyZespół Downa | Wrodzona wada sercaStany Zjednoczone, Kanada
-
Hadassah Medical OrganizationRekrutacyjnyZdrowi WolontariuszeIzrael