- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04356079
Családi és környezeti tényezők a migrén hátterében
2020. április 18. frissítette: Amal Mohamed Aly Tohamy, Assiut University
A migrén egy krónikus neurológiai betegség, amelyet visszatérő közepesen súlyos vagy súlyos fejfájás jellemez, gyakran számos autonóm idegrendszeri tünet kíséretében.
Úgy gondolják, hogy a migrént környezeti és genetikai tényezők keveréke okozza.
Az esetek körülbelül kétharmada családon belül történik.
A hormonszintek változása is szerepet játszhat, mivel a migrén a pubertás előtt valamivel több fiút érint, mint lányt, de a pubertás után körülbelül két-háromszor több nőt, mint férfit.
A migrén kockázata általában csökken a terhesség alatt.
A migrén pontos mechanizmusai nem ismertek.
Úgy gondolják azonban, hogy ez egy neurovaszkuláris rendellenesség.
Az elsődleges elmélet az agykéreg fokozott ingerlékenységével és az agytörzs trigeminus magjában lévő fájdalomneuronok abnormális szabályozásával kapcsolatos.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A környezeti hatások szerepet játszanak, de a családi tanulmányok azt sugallják, hogy a hibás gének elsősorban a betegségek okozói lehetnek.
A tipikus migrén családokban való átvitelének módja még mindig nem tisztázott, de széles körben úgy vélik, hogy multifaktoriális, bár nem zárható ki egy fő fogékonysági gén szerepe.
Célkitűzés: Célunk a kialakult migrén családi kockázatának és az EEG változásokkal való összefüggésének vizsgálata.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
15 és 45 év közötti fejfájásban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes Migrén kritériumok
Kizárási kritériumok:
- Általános neurológiai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Családi alapú
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Migrénes betegek
|
A betegek és a családok alapos története
Más nevek:
|
|
Ellenőrzés
|
A betegek és a családok alapos története
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A migrén kockázati tényezőinek diagnózisa
Időkeret: 6 hónap
|
Családtörténet
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. április 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FEFM
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .