- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04356079
Familje- och miljöfaktorer bakom migrän
18 april 2020 uppdaterad av: Amal Mohamed Aly Tohamy, Assiut University
Migrän är en kronisk neurologisk sjukdom som kännetecknas av återkommande måttlig till svår huvudvärk ofta i samband med ett antal symtom i det autonoma nervsystemet.
Migrän tros bero på en blandning av miljömässiga och genetiska faktorer.
Ungefär två tredjedelar av fallen går i familjer.
Förändrade hormonnivåer kan också spela en roll, eftersom migrän drabbar något fler pojkar än flickor före puberteten, men ungefär två till tre gånger fler kvinnor än män efter puberteten.
Risken för migrän minskar vanligtvis under graviditeten.
De exakta mekanismerna för migrän är inte kända.
Det tros dock vara en neurovaskulär störning.
Den primära teorin är relaterad till ökad excitabilitet i hjärnbarken och onormal kontroll av smärtneuroner i trigeminuskärnan i hjärnstammen.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Miljöpåverkan spelar en roll, men familjestudier tyder på att defekta gener främst kan vara inblandade i sjukdomsorsak.
Sättet för överföring av typisk migrän i familjer är fortfarande oklart, men det anses allmänt vara multifaktoriellt även om en roll för en stor mottaglighetsgen inte kan uteslutas.
Syfte med studien: vi syftar till att studera den familjära risken för utvecklad migrän och dess relation till EEG-förändringar.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 45 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som lider av huvudvärk mellan 15 och 45 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyllda migränkriterier
Exklusions kriterier:
- Generell neurologisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Familjebaserat
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Migränpatienter
|
Grundlig historik över patienter och familjer
Andra namn:
|
|
Kontrollera
|
Grundlig historik över patienter och familjer
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnos av riskfaktorer för migrän
Tidsram: 6 månader
|
Familjehistoria
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2020
Första postat (Faktisk)
22 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FEFM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .