- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04356079
Familiære og miljømessige faktorer bak migrene
18. april 2020 oppdatert av: Amal Mohamed Aly Tohamy, Assiut University
Migrene er en kronisk nevrologisk sykdom karakterisert ved tilbakevendende moderat til alvorlig hodepine, ofte i forbindelse med en rekke symptomer på det autonome nervesystemet.
Migrene antas å skyldes en blanding av miljømessige og genetiske faktorer.
Omtrent to tredjedeler av sakene går i familier.
Endring av hormonnivå kan også spille en rolle, da migrene rammer litt flere gutter enn jenter før puberteten, men omtrent to til tre ganger flere kvinner enn menn etter puberteten.
Risikoen for migrene reduseres vanligvis under graviditet.
De nøyaktige mekanismene til migrene er ikke kjent.
Det antas imidlertid å være en nevrovaskulær lidelse.
Den primære teorien er relatert til økt eksitabilitet av hjernebarken og unormal kontroll av smerteneuroner i trigeminuskjernen i hjernestammen.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Miljøpåvirkninger spiller en rolle, men familiestudier tyder på at defekte gener primært kan være involvert i sykdomsårsak.
Overføringsmåten for typisk migrene i familier er fortsatt uklar, men det er allment antatt å være multifaktoriell, selv om en rolle for et stort følsomhetsgen ikke kan utelukkes.
Målet med studien: Vi tar sikte på å studere den familiære risikoen for utviklet migrene og dens forhold til EEG-endringer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 45 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av hodepine mellom 15 og 45 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullfylte migrenekriterier
Ekskluderingskriterier:
- Generell nevrologisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Familiebasert
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Migrenepasienter
|
Grundig historie om pasienter og familier
Andre navn:
|
|
Styre
|
Grundig historie om pasienter og familier
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose av risikofaktorer for migrene
Tidsramme: 6 måneder
|
Familiehistorie
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. april 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FEFM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .