- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04356079
Fatores familiares e ambientais por trás da enxaqueca
18 de abril de 2020 atualizado por: Amal Mohamed Aly Tohamy, Assiut University
A enxaqueca é uma doença neurológica crónica caracterizada por dores de cabeça recorrentes moderadas a graves, muitas vezes em associação com vários sintomas do sistema nervoso autónomo.
Acredita-se que as enxaquecas sejam devidas a uma mistura de fatores ambientais e genéticos.
Cerca de dois terços dos casos ocorrem em famílias.
A alteração dos níveis hormonais também pode desempenhar um papel, já que as enxaquecas afetam ligeiramente mais meninos do que meninas antes da puberdade, mas cerca de duas a três vezes mais mulheres do que homens após a puberdade.
O risco de enxaqueca geralmente diminui durante a gravidez.
Os mecanismos exatos da enxaqueca não são conhecidos.
No entanto, acredita-se que seja um distúrbio neurovascular.
A teoria primária está relacionada ao aumento da excitabilidade do córtex cerebral e ao controle anormal dos neurônios da dor no núcleo trigêmeo do tronco cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As influências ambientais desempenham um papel, mas estudos familiares sugerem que os genes defeituosos podem estar envolvidos principalmente na causa da doença.
O modo de transmissão da enxaqueca típica nas famílias ainda não está claro, mas acredita-se que seja multifatorial, embora não possa ser excluído o papel de um gene de suscetibilidade importante.
Objetivo do estudo: pretendemos estudar o risco familiar de desenvolver enxaqueca e sua relação com as alterações do EEG.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 45 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes com Cefaleia entre os 15 e os 45 anos
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de enxaqueca preenchidos
Critério de exclusão:
- Doença Neurológica Geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Familiar
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com enxaqueca
|
Histórico completo de pacientes e familiares
Outros nomes:
|
|
Ao controle
|
Histórico completo de pacientes e familiares
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de fatores de risco para enxaqueca
Prazo: 6 meses
|
História Familiar
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FEFM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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