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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04356079
Familiäre und Umweltfaktoren hinter Migräne
18. April 2020 aktualisiert von: Amal Mohamed Aly Tohamy, Assiut University
Migräne ist eine chronische neurologische Erkrankung, die durch wiederkehrende mäßige bis schwere Kopfschmerzen gekennzeichnet ist, oft in Verbindung mit einer Reihe von Symptomen des autonomen Nervensystems.
Es wird angenommen, dass Migräne auf eine Mischung aus umweltbedingten und genetischen Faktoren zurückzuführen ist.
Etwa zwei Drittel der Fälle treten in Familien auf.
Auch die Veränderung des Hormonspiegels kann eine Rolle spielen, da Migräne vor der Pubertät etwas mehr Jungen als Mädchen, nach der Pubertät aber etwa zwei- bis dreimal mehr Frauen als Männer betrifft.
Das Migränerisiko nimmt in der Regel während der Schwangerschaft ab.
Die genauen Mechanismen der Migräne sind nicht bekannt.
Es wird jedoch angenommen, dass es sich um eine neurovaskuläre Störung handelt.
Die primäre Theorie bezieht sich auf eine erhöhte Erregbarkeit der Großhirnrinde und eine abnormale Kontrolle von Schmerzneuronen im Trigeminuskern des Hirnstamms.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Umwelteinflüsse spielen eine Rolle, aber Familienstudien deuten darauf hin, dass defekte Gene primär an der Krankheitsverursachung beteiligt sein könnten.
Der Übertragungsweg der typischen Migräne in der Familie ist noch unklar, aber es wird allgemein angenommen, dass sie multifaktoriell ist, obwohl eine Rolle für ein wichtiges Anfälligkeitsgen nicht ausgeschlossen werden kann.
Ziel der Studie: Wir wollen das familiäre Risiko für entwickelte Migräne und seine Beziehung zu EEG-Veränderungen untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 45 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Kopfschmerzen zwischen 15 und 45 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erfüllte Migräne-Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Allgemeine neurologische Erkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Familienbasiert
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Migränepatienten
|
Gründliche Anamnese von Patienten und Familien
Andere Namen:
|
|
Kontrolle
|
Gründliche Anamnese von Patienten und Familien
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnose von Risikofaktoren für Migräne
Zeitfenster: 6 Monate
|
Familiengeschichte
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FEFM
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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