Změny síly okluzního skusu po chirurgické korekci zvětšeného vertikálního rozměru
Srovnávací hodnocení změn okluzní síly kousnutí po chirurgické korekci zvýšeného vertikálního rozměru u subjektů s mandibulárním prognatismem: prospektivní klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
K účasti ve studii bylo vybráno 42 pacientů, kteří se dostavili na ortodontické kliniky s těžkou vadou skeletu III. třídy a byli již v ortodontické přípravě na ortognátní operaci.
Pacienti byli rozděleni do jedné ze 2 skupin následovně: - Skupina 1: - Pacienti třídy III se zvýšeným vertikálním vztahem Zahrnovalo 22 pacientů (8 mužů, 14 žen). Tito pacienti byli naplánováni na bimaxilární chirurgické zákroky (předsun maxilární a dolní čelist se zadní maxilární impakce) ke korekci anteroposteriorních a vertikálních skeletálních diskrepancí.
Skupina 2: - Subjekty třídy III s normálním vertikálním vztahem Zahrnovalo 20 pacientů (8 mužů, 12 žen). U těchto pacientů byl naplánován chirurgický zákrok s poklesem dolní čelisti (bez zadní maxilární impakce) ke korekci předozadní skeletální diskrepance.
U všech subjektů byly před operací pořízeny diagnostické záznamy (ortopantomogram, laterální cefalogram, studijní odlitky, klinické fotografie). Stejné záznamy byly pořízeny po operaci těsně před sejmutím fixního ortodontického aparátu.
Zařazení pacienti byli ošetřeni ortodontickým pedagogickým personálem a postgraduálními rezidenty na ortodontických klinikách/JUST pomocí předem nastaveného okrajového fixního aparátu (3M Gemini Uniteks, 0,022" MBT závorky na předpis).
Síla skusu byla měřena bilaterálně v oblasti prvního moláru pomocí přenosného okluzního siloměru (GM10, Nagano Keiki, Tokio, Japonsko), který se skládal z hydraulického tlakoměru a kousacího prvku vyrobeného z vinylového materiálu uzavřeného v polyethylenové trubičce. Byla zaznamenána 3 měření OBF na každé straně a incizálně s 15 sekundovou přestávkou mezi každým kousnutím, byl použit průměr ze tří měření. V analýze byla uvažována tři měření OBF: maximální OBF (MOBF) dosažené subjektem, průměrná OBF na molárech (AOBF) a OBF v incizální oblasti (IOBF).
Počet zubů v kontaktu byl měřen pomocí oboustranných artikulačních papírových proužků, které byly před použitím potřeny tenkou vrstvou vazelíny, aby se zlepšila vizualizace značek kontaktních bodů, které existovaly v interkupální poloze subjektu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ≥18 let
- těžká malokluze skeletu třídy III
- pacientů ochotných podstoupit operaci
- žádné systematické zdravotní stavy
Kritéria vyloučení:
- špatná ústní hygiena
- silně obnovené nebo endodonticky ošetřené první stoličky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1
Skupina 1: - Pacienti třídy III se zvýšeným vertikálním vztahem Tito pacienti byli naplánováni k bimaxilárním chirurgickým výkonům (maxilární předsunutí a ústup dolní čelisti se zadní maxilární impakcí) ke korekci anteroposteriorních a vertikálních skeletálních diskrepancí.
|
Po operaci bude změřena okluzní skusová síla, aby se upravily vertikální disproporce
|
|
Experimentální: Skupina 2
Skupina 2: - Subjekty třídy III s normálním vertikálním vztahem Těmto pacientům byl naplánován chirurgický zákrok s poklesem dolní čelisti (bez zadní maxilární impakce), aby se napravila anteroposteriorní skeletální diskrepance.
|
Okluzní skusová síla bude měřena po operaci bez změny vertikálních disproporcí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla okluzního skusu
Časové okno: 1 rok
|
měřeno bilaterálně v oblasti prvního moláru pomocí přenosného okluzního siloměru
|
1 rok
|
|
Počet zubů v kontaktu
Časové okno: 1 rok
|
měřeno pomocí oboustranných artikulačních papírových proužků, které byly potřeny tenkou vrstvou vazelíny
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 44/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .