Purentavoiman muutokset lisääntyneen pystymitan kirurgisen korjauksen jälkeen
Vertaileva arvio purentavoiman muutoksista lisääntyneen pystysuoran ulottuvuuden kirurgisen korjauksen jälkeen alaleuan prognatismipotilailla: Tuleva kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen valittiin osallistumaan 42 potilasta, jotka saapuivat oikomishoitoon vakavalla luokan III luuston epäpuhtaudella ja olivat jo oikomisvalmistelussa ortognaattiseen leikkaukseen.
Potilaat jaettiin yhteen kahdesta ryhmästä seuraavasti: - Ryhmä 1: - Luokan III potilaat, joilla oli lisääntynyt vertikaalinen suhde Mukana 22 potilasta (8 miestä, 14 naista). Näille potilaille määrättiin kaksileuan kirurgiset toimenpiteet (leuan eteneminen ja alaleuan takaisku) yläleuan impressio) korjaamaan antero-posteriorisia ja pystysuuntaisia luuston eroja.
Ryhmä 2: - Luokan III koehenkilöt, joilla oli normaali pystysuora suhde Mukana 20 potilasta (8 miestä, 12 naista). Näille potilaille määrättiin leuan takaiskukirurginen toimenpide (ilman takaleuan iskua) anterosteriorisen luuston poikkeaman korjaamiseksi.
Kaikista koehenkilöistä otettiin ennen leikkausta diagnostiset tallenteet (ortopantomogrammi, lateraalinen kefalogrammi, tutkimuskipsit, kliiniset valokuvat). Samat tiedot otettiin leikkauksen jälkeen juuri ennen kiinteän oikomislaitteen irrottamista.
Mukana olevia potilaita hoitivat oikomishoidon opetushenkilöstö ja jatko-opiskelijat oikomishoitoklinikoilla/JUST:lla käyttäen esisäädettyä reunasuunnassa kiinteää laitetta (3M Gemini Uniteks, 0,022" MBT-reseptikiinnikkeet).
Purentavoima mitattiin kahdenvälisesti ensimmäiseltä poskialueelta kannettavalla purentavoimamittarilla (GM10, Nagano Keiki, Tokio, Japani), joka koostui hydraulisesta painemittarista ja vinyylimateriaalista valmistetusta puremiselementistä, joka oli koteloitu polyeteeniputkeen. 3 OBF-mittausta rekisteröitiin kummaltakin puolelta ja incisaalisesti 15 sekunnin taukolla jokaisen pureman välillä, käytettiin kolmen lukeman keskiarvoa. Analyysissa otettiin huomioon kolme OBF-mittausta: koehenkilön saavuttama maksimi OBF (MOBF), keskimääräinen OBF poskihampaissa (AOBF) ja OBF inkisaalialueella (IOBF).
Kosketuksissa olevien hampaiden lukumäärä mitattiin käyttämällä kaksipuolisia nivelpaperinauhoja, jotka voideltiin ohuella kerroksella vaseliinia ennen käyttöä, jotta parannettaisiin kohteen välissä olevien kontaktipisteiden merkintöjen visualisointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset ≥ 18 vuotta
- vakava luuston luokan III epäkohta
- potilaita, jotka ovat valmiita leikkaukseen
- ei järjestelmällisiä sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- huono suuhygienia
- voimakkaasti restauroidut tai endodonttisesti käsitellyt ensimmäiset poskihampaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
Ryhmä 1: - Luokan III potilaat, joilla on lisääntynyt pystysuora suhde Näille potilaille määrättiin kaksileuan kirurgiset toimenpiteet (leuan eteneminen ja alaleuan takaisku ja takaleuan törmäys) anero-posterioristen ja vertikaalisten luuston poikkeavuuksien korjaamiseksi.
|
Purentavoima mitataan leikkauksen jälkeen pystysuorien epäsuhtauksien korjaamiseksi
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
Ryhmä 2: - Luokan III koehenkilöt, joilla oli normaali pystysuora suhde Näille potilaille määrättiin leuan takaleikkauskirurginen toimenpide (ilman takaleuan törmäystä) anterosteriorisen luuston poikkeaman korjaamiseksi.
|
Purentavoima mitataan leikkauksen jälkeen muuttamatta pystysuoraa epäsuhta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Purentavoima
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitataan kahdenvälisesti ensimmäiseltä poskialueelta kannettavalla puristusvoimamittarilla
|
1 vuosi
|
|
Kosketuksissa olevien hampaiden lukumäärä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
mitattiin kaksipuolisilla nivelpaperinauhoilla, jotka oli voideltu ohuella kerroksella vaseliinia
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44/2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .