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増加した垂直寸法の外科的矯正後の咬合力の変化

2020年5月3日 更新者:Elham Abu Alhaija、Jordan University of Science and Technology

下顎前突症患者における垂直寸法の増大を外科的に矯正した後の咬合力の変化の比較評価:前向き臨床試験

この研究の目的は、垂直方向の骨格寸法の増加の有無にかかわらず、患者の下顎前突の外科的矯正後のOBFの変化をさまざまな時間間隔(T0:手術前、T1:結合解除時、T2:保持後3ヶ月)で記録することでした。

調査の概要

詳細な説明

重度のクラスIII骨格不正咬合で矯正歯科クリニックを受診し、すでに顎矯正手術に向けて矯正準備に入っている42人の患者がこの研究に参加するために選ばれた。

患者は以下の 2 つのグループのいずれかに割り当てられました。 - グループ 1: - 垂直方向の関係が増加したクラス III 患者 22 人の患者 (男性 8 人、女性 14 人) が含まれていました。これらの患者は両顎外科手術 (上顎の前進と後方での下顎の後退) が予定されていました。上顎埋伏)前後および垂直の骨格の不一致を修正します。

グループ 2: - 正常な垂直関係を有するクラス III 被験者 20 人の患者 (男性 8 人、女性 12 人) が含まれていました。これらの患者は、前後の骨格の不一致を矯正するために下顎セットバック外科手術 (後方上顎の埋伏なし) を予定されました。

診断記録(オルソパントモグラム、側面セファログラム、スタディギプス、臨床写真)を手術前にすべての被験者について撮影した。 同じ記録は、手術後、固定歯科矯正器具の結合を解除する直前に取得されました。

対象となった患者は、矯正歯科医院/JUSTの矯正歯科教員および大学院研修医によって、事前に調整されたエッジワイズ固定器具(3M Gemini Uniteks、0.022インチMBT処方ブラケット)を使用して治療されました。

咬合力は、ポータブル咬合力ゲージ(GM10、長野計器、東京、日本)を使用して第一大臼歯領域で両側から測定されました。このゲージは、水圧ゲージとポリエチレンチューブに包まれたビニール素材で作られた咬合要素で構成されています。 各咬合間に 15 秒の休憩を挟んで、各側と切開部で 3 つの OBF 測定値を記録し、3 つの測定値の平均を使用しました。 分析では 3 つの OBF 測定値が考慮されました。被験者が達成した最大 OBF (MOBF)、大臼歯の平均 OBF (AOBF)、および切縁部の OBF (IOBF) です。

接触している歯の数は、被験者の咬頭位置に存在する接触点のマークの視覚化を改善するために、使用前にワセリンの薄い層を塗った両面咬合紙ストリップを使用して測定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Irbid、ヨルダン
        • Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 成人 18 歳以上
  • 重度の骨格性クラスIII不正咬合
  • 手術を受ける意欲のある患者
  • 体系的な病状はない

除外基準:

  • 口腔衛生状態が悪い
  • 大幅に修復または歯内治療された第一大臼歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1
グループ 1: - 垂直方向の関係が増加したクラス III 患者 これらの患者は、前後方向および垂直方向の骨格の不一致を矯正するために、両顎外科手術 (上顎の前方前進および上顎後方の埋伏を伴う下顎の後退) を予定されました。
上下の不均衡を修正するために手術後に咬合力を測定します。
実験的:グループ2
グループ 2: - 垂直関係が正常なクラス III 被験者 これらの患者は、前後の骨格の不一致を矯正するために、下顎セットバック外科手術 (上顎後方の埋伏なし) を予定されました。
術後に上下不均衡を変えずに咬合力を測定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咬合力
時間枠:1年
ポータブル咬合力ゲージを使用して第一大臼歯部の両側を測定
1年
接触する歯の数
時間枠:1年
ワセリンの薄い層を塗った両面咬合紙ストリップを使用して測定
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elham Abu Alhaija, PhD、Jordan University of Science and Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月3日

最初の投稿 (実際)

2020年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月3日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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