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Änderungen der okklusalen Bisskraft nach chirurgischer Korrektur der vergrößerten vertikalen Dimension

3. Mai 2020 aktualisiert von: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Eine vergleichende Bewertung der Veränderungen der okklusalen Bisskraft nach chirurgischer Korrektur der vergrößerten vertikalen Dimension bei Probanden mit Unterkieferprognathismus: Eine prospektive klinische Studie

Das Ziel dieser Studie war es, die OBF-Veränderungen nach chirurgischer Korrektur der mandibulären Prognathie bei Patienten mit oder ohne vergrößerten vertikalen Skelettdimensionen in verschiedenen Zeitintervallen (T0: vor der Operation; T1: bei der Ablösung; T2: 3 Monate nach der Retention) zu erfassen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Für die Teilnahme an der Studie wurden 42 Patienten ausgewählt, die sich mit schwerer Skelettmalokklusion der Klasse III in kieferorthopädischen Kliniken vorstellten und sich bereits in der kieferorthopädischen Vorbereitung für eine kieferorthopädische Operation befanden.

Die Patienten wurden wie folgt in eine von zwei Gruppen eingeteilt: - Gruppe 1: - Patienten der Klasse III mit erhöhter vertikaler Beziehung. Eingeschlossen waren 22 Patienten (8 Männer, 14 Frauen). Diese Patienten waren für bimaxilläre chirurgische Eingriffe vorgesehen (Vorschub des Oberkiefers und Zurücksetzen des Unterkiefers nach hinten). Oberkiefer-Impaktion), um die antero-posterioren und vertikalen Skelettdiskrepanzen zu korrigieren.

Gruppe 2: - Probanden der Klasse III mit normaler vertikaler Beziehung. Eingeschlossen waren 20 Patienten (8 Männer, 12 Frauen). Bei diesen Patienten war ein chirurgischer Eingriff im Unterkieferrückschlag vorgesehen (ohne Einklemmung des hinteren Oberkiefers), um die antero-posteriore Skelettdiskrepanz zu korrigieren.

Für alle Probanden wurden vor der Operation diagnostische Aufzeichnungen (Orthopantomogramm, laterales Cephalogramm, Studienabdrücke, klinische Fotos) erstellt. Die gleichen Aufzeichnungen wurden nach der Operation unmittelbar vor der Ablösung der festsitzenden kieferorthopädischen Apparatur erstellt.

Die eingeschlossenen Patienten wurden von kieferorthopädischen Lehrkräften und Doktoranden in kieferorthopädischen Kliniken/NUR mit voreingestellten, hochkant fixierten Apparaturen (3M Gemini Uniteks, 0,022-Zoll-MBT-Verschreibungsklammern) behandelt.

Die Bisskraft wurde bilateral im Bereich des ersten Molaren mit einem tragbaren Okklusionskraftmessgerät (GM10, Nagano Keiki, Tokio, Japan) gemessen, das aus einem hydraulischen Manometer und einem Beißelement aus Vinylmaterial bestand, das in einem Polyethylenschlauch eingeschlossen war. Auf jeder Seite und inzisal wurden 3 OBF-Messungen aufgezeichnet, mit einer Pause von 15 Sekunden zwischen jedem Biss, der Durchschnitt der drei Messwerte wurde verwendet. Bei der Analyse wurden drei OBF-Messungen berücksichtigt: der vom Probanden erreichte maximale OBF (MOBF), der gemittelte OBF an Molaren (AOBF) und der OBF im Inzisalbereich (IOBF).

Die Anzahl der in Kontakt stehenden Zähne wurde mithilfe doppelseitiger Artikulationspapierstreifen gemessen, die vor der Verwendung mit einer dünnen Schicht Vaseline bestrichen wurden, um die Markierungen der Kontaktpunkte in der Interkuspalposition eines Probanden besser sichtbar zu machen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Irbid, Jordanien
        • Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥18 Jahre
  • schwere Malokklusion der Skelettklasse III
  • Patienten, die bereit sind, sich einer Operation zu unterziehen
  • keine systematischen Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • schlechte Mundhygiene
  • stark restaurierte oder endodontisch behandelte erste Molaren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Gruppe 1: - Patienten der Klasse III mit erhöhter vertikaler Beziehung. Bei diesen Patienten waren bimaxilläre chirurgische Eingriffe (Vorschub des Oberkiefers und Zurücksetzen des Unterkiefers mit hinterer Oberkieferimpaktion) vorgesehen, um die antero-posterioren und vertikalen Skelettdiskrepanzen zu korrigieren.
Nach der Operation wird die okklusale Bisskraft gemessen, um vertikale Disproportionen zu korrigieren
Experimental: Gruppe 2
Gruppe 2: - Probanden der Klasse III mit normaler vertikaler Beziehung. Bei diesen Patienten war ein chirurgischer Eingriff mit Unterkieferrückstellung (ohne Einklemmung des hinteren Oberkiefers) vorgesehen, um die antero-posteriore Skelettdiskrepanz zu korrigieren.
Die okklusale Bisskraft wird nach der Operation gemessen, ohne dass sich die vertikalen Disproportionen ändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Okklusale Bisskraft
Zeitfenster: 1 Jahr
bilateral im Bereich des ersten Molaren mit einem tragbaren Okklusionskraftmessgerät gemessen
1 Jahr
Anzahl der Zähne im Kontakt
Zeitfenster: 1 Jahr
gemessen mit doppelseitigen Artikulationspapierstreifen, die mit einer dünnen Schicht Vaseline bestrichen waren
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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