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Cambios en la fuerza de mordida oclusal después de la corrección quirúrgica de la dimensión vertical aumentada

3 de mayo de 2020 actualizado por: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Una evaluación comparativa de los cambios en la fuerza de mordida oclusal después de la corrección quirúrgica de la dimensión vertical aumentada en sujetos con prognatismo mandibular: un ensayo clínico prospectivo

El objetivo de este estudio fue registrar los cambios en el OBF después de la corrección quirúrgica del prognatismo mandibular en pacientes con o sin dimensiones esqueléticas verticales aumentadas en diferentes intervalos de tiempo (T0: antes de la cirugía; T1: en el descement; T2: 3 meses después de la retención).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Cuarenta y dos pacientes que acudieron a clínicas de ortodoncia con maloclusión esquelética grave de clase III y que ya estaban en preparación ortodóncica para cirugía ortognática fueron seleccionados para participar en el estudio.

Los pacientes se asignaron a uno de los 2 grupos siguientes: - Grupo 1: - Pacientes de clase III con relación vertical aumentada Incluyó 22 pacientes (8 hombres, 14 mujeres). Estos pacientes fueron programados para procedimientos quirúrgicos bimaxilares (avance maxilar y retroceso mandibular con posterior impactación maxilar) para corregir las discrepancias esqueléticas anteroposterior y vertical.

Grupo 2: - Sujetos de clase III con relación vertical normal Incluidos 20 pacientes (8 hombres, 12 mujeres). Estos pacientes fueron programados para un procedimiento quirúrgico de retroceso mandibular (sin impactación maxilar posterior) para corregir la discrepancia esquelética anteroposterior.

Se tomaron registros de diagnóstico (ortopantomograma, cefalograma lateral, modelos de estudio, fotografías clínicas) para todos los sujetos antes de la cirugía. Los mismos registros se tomaron después de la cirugía justo antes del descementado del aparato de ortodoncia fijo.

Los pacientes incluidos fueron tratados por personal docente de ortodoncia y residentes de posgrado en clínicas de ortodoncia/JUST utilizando aparatos fijos de canto preajustados (3M Gemini Uniteks, brackets recetados MBT de 0,022").

La fuerza de mordida se midió bilateralmente en la región del primer molar utilizando un medidor de fuerza oclusal portátil (GM10, Nagano Keiki, Tokio, Japón), que constaba de un manómetro hidráulico y un elemento de mordida hecho de un material de vinilo encerrado en un tubo de polietileno. Se registraron 3 medidas de OBF en cada lado e incisalmente con un descanso de 15 segundos entre cada bocado, se utilizó el promedio de las tres lecturas. Se consideraron tres mediciones de OBF en el análisis: el OBF máximo (MOBF) alcanzado por el sujeto, el OBF promedio en los molares (AOBF) y el OBF en la región incisal (IOBF).

El número de dientes en contacto se midió utilizando tiras de papel de articulación de doble cara que se untaron con una fina capa de vaselina antes de su uso para mejorar la visualización de las marcas de los puntos de contacto que existían en la posición intercuspídea de un sujeto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Irbid, Jordán
        • Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos ≥18 años
  • Maloclusión de clase III esquelética severa
  • pacientes dispuestos a someterse a cirugía
  • sin condiciones médicas sistemáticas

Criterio de exclusión:

  • mala higiene bucal
  • primeros molares muy restaurados o tratados con endodoncia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Grupo 1: - Pacientes Clase III con relación vertical aumentada Estos pacientes fueron programados para procedimientos quirúrgicos bimaxilares (Avance maxilar y retroceso mandibular con impactación maxilar posterior) para corregir las discrepancias esqueléticas anteroposterior y vertical.
La fuerza de mordida oclusal se medirá después de la cirugía para corregir las desproporciones verticales
Experimental: Grupo 2
Grupo 2: - Sujetos de clase III con relación vertical normal Estos pacientes fueron programados para un procedimiento quirúrgico de retroceso mandibular (sin impactación maxilar posterior) para corregir la discrepancia esquelética anteroposterior.
La fuerza de mordida oclusal se medirá después de la cirugía sin cambiar las desproporciones verticales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de mordida oclusal
Periodo de tiempo: 1 año
medido bilateralmente en la región del primer molar utilizando un medidor de fuerza oclusal portátil
1 año
Número de dientes en contacto
Periodo de tiempo: 1 año
medido utilizando tiras de papel de articulación de doble cara untadas con una fina capa de vaselina
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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