- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04376645
Cambios en la fuerza de mordida oclusal después de la corrección quirúrgica de la dimensión vertical aumentada
Una evaluación comparativa de los cambios en la fuerza de mordida oclusal después de la corrección quirúrgica de la dimensión vertical aumentada en sujetos con prognatismo mandibular: un ensayo clínico prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y dos pacientes que acudieron a clínicas de ortodoncia con maloclusión esquelética grave de clase III y que ya estaban en preparación ortodóncica para cirugía ortognática fueron seleccionados para participar en el estudio.
Los pacientes se asignaron a uno de los 2 grupos siguientes: - Grupo 1: - Pacientes de clase III con relación vertical aumentada Incluyó 22 pacientes (8 hombres, 14 mujeres). Estos pacientes fueron programados para procedimientos quirúrgicos bimaxilares (avance maxilar y retroceso mandibular con posterior impactación maxilar) para corregir las discrepancias esqueléticas anteroposterior y vertical.
Grupo 2: - Sujetos de clase III con relación vertical normal Incluidos 20 pacientes (8 hombres, 12 mujeres). Estos pacientes fueron programados para un procedimiento quirúrgico de retroceso mandibular (sin impactación maxilar posterior) para corregir la discrepancia esquelética anteroposterior.
Se tomaron registros de diagnóstico (ortopantomograma, cefalograma lateral, modelos de estudio, fotografías clínicas) para todos los sujetos antes de la cirugía. Los mismos registros se tomaron después de la cirugía justo antes del descementado del aparato de ortodoncia fijo.
Los pacientes incluidos fueron tratados por personal docente de ortodoncia y residentes de posgrado en clínicas de ortodoncia/JUST utilizando aparatos fijos de canto preajustados (3M Gemini Uniteks, brackets recetados MBT de 0,022").
La fuerza de mordida se midió bilateralmente en la región del primer molar utilizando un medidor de fuerza oclusal portátil (GM10, Nagano Keiki, Tokio, Japón), que constaba de un manómetro hidráulico y un elemento de mordida hecho de un material de vinilo encerrado en un tubo de polietileno. Se registraron 3 medidas de OBF en cada lado e incisalmente con un descanso de 15 segundos entre cada bocado, se utilizó el promedio de las tres lecturas. Se consideraron tres mediciones de OBF en el análisis: el OBF máximo (MOBF) alcanzado por el sujeto, el OBF promedio en los molares (AOBF) y el OBF en la región incisal (IOBF).
El número de dientes en contacto se midió utilizando tiras de papel de articulación de doble cara que se untaron con una fina capa de vaselina antes de su uso para mejorar la visualización de las marcas de los puntos de contacto que existían en la posición intercuspídea de un sujeto.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Irbid, Jordán
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos ≥18 años
- Maloclusión de clase III esquelética severa
- pacientes dispuestos a someterse a cirugía
- sin condiciones médicas sistemáticas
Criterio de exclusión:
- mala higiene bucal
- primeros molares muy restaurados o tratados con endodoncia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1
Grupo 1: - Pacientes Clase III con relación vertical aumentada Estos pacientes fueron programados para procedimientos quirúrgicos bimaxilares (Avance maxilar y retroceso mandibular con impactación maxilar posterior) para corregir las discrepancias esqueléticas anteroposterior y vertical.
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La fuerza de mordida oclusal se medirá después de la cirugía para corregir las desproporciones verticales
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Experimental: Grupo 2
Grupo 2: - Sujetos de clase III con relación vertical normal Estos pacientes fueron programados para un procedimiento quirúrgico de retroceso mandibular (sin impactación maxilar posterior) para corregir la discrepancia esquelética anteroposterior.
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La fuerza de mordida oclusal se medirá después de la cirugía sin cambiar las desproporciones verticales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de mordida oclusal
Periodo de tiempo: 1 año
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medido bilateralmente en la región del primer molar utilizando un medidor de fuerza oclusal portátil
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1 año
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Número de dientes en contacto
Periodo de tiempo: 1 año
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medido utilizando tiras de papel de articulación de doble cara untadas con una fina capa de vaselina
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 44/2018
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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