Okklusal bidkraft ændres efter kirurgisk korrektion af den øgede vertikale dimension
En sammenlignende vurdering af okklusale bidkraftændringer efter kirurgisk korrektion af den øgede vertikale dimension i underkæbeprognathisme-emner: Et prospektivt klinisk forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Toogfyrre patienter, som præsenterede sig for ortodontiske klinikker med alvorlig klasse III skeletmalocclusion og allerede var i gang med ortodontisk forberedelse til ortognatisk kirurgi, blev udvalgt til at deltage i undersøgelsen.
Patienterne blev inddelt i en af 2 grupper som følger: - Gruppe 1: - Klasse III-patienter med øget vertikalt forhold Inkluderede 22 patienter (8 mænd, 14 kvinder). Disse patienter var planlagt til bimaxillære kirurgiske procedurer (maksillær fremgang og mandibular tilbageslag med posterior) maxillary impaction) for at korrigere de antero-posteriore og vertikale skeletafvigelser.
Gruppe 2: - Klasse III-individer med normalt vertikalt forhold Inkluderede 20 patienter (8 mænd, 12 kvinder). Disse patienter var planlagt til kirurgisk underkæbetilbageslag (uden posterior maksillær indvirkning) for at korrigere den antero-posteriore skeletafvigelse.
Diagnostiske optegnelser (ortopantomogram, lateral cephalogram, undersøgelsesgips, kliniske fotografier) blev taget for alle forsøgspersoner før operationen. De samme optegnelser blev taget efter operationen lige før fast ortodontisk apparat afbinding.
De inkluderede patienter blev behandlet af ortodontisk lærerpersonale og postgraduate beboere på ortodontiske klinikker/JUST ved hjælp af forudjusteret kantvist fast apparat (3M Gemini Uniteks, 0,022" MBT-receptbeslag).
Bidekraften blev målt bilateralt i det første molare område ved hjælp af en bærbar okklusal kraftmåler (GM10, Nagano Keiki, Tokyo, Japan), der bestod af en hydraulisk trykmåler og et bideelement lavet af et vinylmateriale indkapslet i et polyethylenrør. 3 OBF-målinger blev registreret på hver side og incisalt med 15 sekunders hvile mellem hver bid blev gennemsnittet af de tre aflæsninger brugt. Tre OBF-målinger blev overvejet i analysen: den maksimale OBF (MOBF) opnået af forsøgspersonen, den gennemsnitlige OBF på kindtænder (AOBF) og OBF ved den incisale region (IOBF).
Antallet af tænder i kontakt blev målt ved hjælp af dobbeltsidede artikulationspapirstrimler, der blev smurt med et tyndt lag vaseline før dets brug for at forbedre visualiseringen af markeringerne af kontaktpunkterne, der eksisterede i et forsøgspersons intercuspale position.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne ≥18 år
- alvorlig skelet klasse III malocclusion
- patienter, der er villige til at blive opereret
- ingen systematiske medicinske tilstande
Ekskluderingskriterier:
- dårlig mundhygiejne
- stærkt restaurerede eller endodontisk behandlede første kindtænder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Gruppe 1: - Klasse III-patienter med øget vertikal relation Disse patienter var planlagt til bimaxillære kirurgiske procedurer (Maxillær fremrykning og mandibular tilbageslag med posterior maxillar impaction) for at korrigere de antero-posteriore og vertikale skeletafvigelser.
|
Okklusal bidkraft vil blive målt efter operationen for at korrigere vertikale misforhold
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Gruppe 2: - Klasse III forsøgspersoner med normalt vertikalt forhold. Disse patienter blev planlagt til kirurgisk indgreb i underkæben (uden posterior maxillar impaction) for at korrigere den antero-posterior skeletafvigelse.
|
Okklusal bidkraft vil blive målt efter operationen uden at ændre lodrette disproportioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okklusal bidkraft
Tidsramme: 1 år
|
målt bilateralt i det første molare område ved hjælp af en bærbar okklusal kraftmåler
|
1 år
|
|
Antal tænder i kontakt
Tidsramme: 1 år
|
målt ved hjælp af dobbeltsidede artikulationspapirstrimler, der var smurt med et tyndt lag vaseline
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 44/2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .