- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04376645
Modifiche della forza del morso occlusale dopo la correzione chirurgica dell'aumento della dimensione verticale
Una valutazione comparativa dei cambiamenti della forza del morso occlusale dopo la correzione chirurgica dell'aumento della dimensione verticale nei soggetti con prognatismo mandibolare: uno studio clinico prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quarantadue pazienti che si sono presentati alle cliniche ortodontiche con grave malocclusione scheletrica di classe III ed erano già in preparazione ortodontica per la chirurgia ortognatica sono stati selezionati per partecipare allo studio.
I pazienti sono stati assegnati in uno dei 2 gruppi come segue: - Gruppo 1: - Pazienti di classe III con rapporto verticale aumentato Comprendevano 22 pazienti (8 maschi, 14 femmine). Questi pazienti erano programmati per procedure chirurgiche bimascellari (avanzamento mascellare e arretramento mandibolare con impattazione mascellare) per correggere le discrepanze scheletriche antero-posteriori e verticali.
Gruppo 2: - Soggetti di classe III con rapporto verticale normale Comprendevano 20 pazienti (8 maschi, 12 femmine). Questi pazienti erano programmati per intervento chirurgico di battuta d'arresto mandibolare (senza impattamento mascellare posteriore) per correggere la discrepanza scheletrica antero-posteriore.
Le registrazioni diagnostiche (ortopantomogramma, cefalogramma laterale, calchi di studio, fotografie cliniche) sono state prese per tutti i soggetti prima dell'intervento chirurgico. Le stesse registrazioni sono state prese dopo l'intervento chirurgico appena prima del distacco dell'apparecchio ortodontico fisso.
I pazienti inclusi sono stati trattati da personale docente ortodontico e residenti post-laurea presso cliniche ortodontiche/JUST utilizzando un apparecchio fisso edgewise pre-regolato (3M Gemini Uniteks, staffe di prescrizione MBT da 0,022").
La forza del morso è stata misurata bilateralmente nella regione del primo molare utilizzando un misuratore di forza occlusale portatile (GM10, Nagano Keiki, Tokyo, Giappone), che consisteva in un manometro idraulico e un elemento mordente costituito da un materiale vinilico racchiuso in un tubo di polietilene. Sono state registrate 3 misurazioni OBF su ciascun lato e incisalmente con una pausa di 15 secondi tra ogni morso, è stata utilizzata la media delle tre letture. Nell'analisi sono state considerate tre misurazioni dell'OBF: l'OBF massimo (MOBF) raggiunto dal soggetto, l'OBF medio sui molari (AOBF) e l'OBF nella regione incisale (IOBF).
Il numero di denti in contatto è stato misurato utilizzando strisce di carta di articolazione a doppia faccia che sono state spalmate con un sottile strato di vaselina prima del suo utilizzo in modo da migliorare la visualizzazione dei segni dei punti di contatto che esistevano nella posizione intercuspidale di un soggetto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Irbid, Giordania
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- adulti ≥18 anni
- grave malocclusione scheletrica di classe III
- pazienti disposti a sottoporsi ad intervento chirurgico
- nessuna condizione medica sistematica
Criteri di esclusione:
- scarsa igiene orale
- primi molari fortemente restaurati o trattati endodonticamente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo 1
Gruppo 1: - Pazienti di classe III con rapporto verticale aumentato Questi pazienti erano programmati per interventi chirurgici bimascellari (avanzamento mascellare e arretramento mandibolare con impattazione mascellare posteriore) per correggere le discrepanze scheletriche antero-posteriori e verticali.
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La forza del morso occlusale verrà misurata dopo l'intervento chirurgico per correggere le sproporzioni verticali
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Sperimentale: Gruppo 2
Gruppo 2: - Soggetti di classe III con rapporto verticale normale Questi pazienti erano programmati per la procedura chirurgica di battuta d'arresto mandibolare (senza impattazione mascellare posteriore) per correggere la discrepanza scheletrica antero-posteriore.
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La forza del morso occlusale verrà misurata dopo l'intervento chirurgico senza modificare le sproporzioni verticali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza del morso occlusale
Lasso di tempo: 1 anno
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misurata bilateralmente nella regione del primo molare utilizzando un dinamometro occlusale portatile
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1 anno
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Numero di denti in contatto
Lasso di tempo: 1 anno
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misurato utilizzando strisce di carta per articolazione a doppia faccia che sono state spalmate con un sottile strato di vaselina
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 44/2018
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