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Modifiche della forza del morso occlusale dopo la correzione chirurgica dell'aumento della dimensione verticale

3 maggio 2020 aggiornato da: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Una valutazione comparativa dei cambiamenti della forza del morso occlusale dopo la correzione chirurgica dell'aumento della dimensione verticale nei soggetti con prognatismo mandibolare: uno studio clinico prospettico

Lo scopo di questo studio era di registrare i cambiamenti dell'OBF dopo la correzione chirurgica del prognatismo mandibolare in pazienti con o senza aumento delle dimensioni scheletriche verticali a diversi intervalli di tempo (T0: prima dell'intervento chirurgico; T1: al debond; T2: 3 mesi dopo la ritenzione).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Quarantadue pazienti che si sono presentati alle cliniche ortodontiche con grave malocclusione scheletrica di classe III ed erano già in preparazione ortodontica per la chirurgia ortognatica sono stati selezionati per partecipare allo studio.

I pazienti sono stati assegnati in uno dei 2 gruppi come segue: - Gruppo 1: - Pazienti di classe III con rapporto verticale aumentato Comprendevano 22 pazienti (8 maschi, 14 femmine). Questi pazienti erano programmati per procedure chirurgiche bimascellari (avanzamento mascellare e arretramento mandibolare con impattazione mascellare) per correggere le discrepanze scheletriche antero-posteriori e verticali.

Gruppo 2: - Soggetti di classe III con rapporto verticale normale Comprendevano 20 pazienti (8 maschi, 12 femmine). Questi pazienti erano programmati per intervento chirurgico di battuta d'arresto mandibolare (senza impattamento mascellare posteriore) per correggere la discrepanza scheletrica antero-posteriore.

Le registrazioni diagnostiche (ortopantomogramma, cefalogramma laterale, calchi di studio, fotografie cliniche) sono state prese per tutti i soggetti prima dell'intervento chirurgico. Le stesse registrazioni sono state prese dopo l'intervento chirurgico appena prima del distacco dell'apparecchio ortodontico fisso.

I pazienti inclusi sono stati trattati da personale docente ortodontico e residenti post-laurea presso cliniche ortodontiche/JUST utilizzando un apparecchio fisso edgewise pre-regolato (3M Gemini Uniteks, staffe di prescrizione MBT da 0,022").

La forza del morso è stata misurata bilateralmente nella regione del primo molare utilizzando un misuratore di forza occlusale portatile (GM10, Nagano Keiki, Tokyo, Giappone), che consisteva in un manometro idraulico e un elemento mordente costituito da un materiale vinilico racchiuso in un tubo di polietilene. Sono state registrate 3 misurazioni OBF su ciascun lato e incisalmente con una pausa di 15 secondi tra ogni morso, è stata utilizzata la media delle tre letture. Nell'analisi sono state considerate tre misurazioni dell'OBF: l'OBF massimo (MOBF) raggiunto dal soggetto, l'OBF medio sui molari (AOBF) e l'OBF nella regione incisale (IOBF).

Il numero di denti in contatto è stato misurato utilizzando strisce di carta di articolazione a doppia faccia che sono state spalmate con un sottile strato di vaselina prima del suo utilizzo in modo da migliorare la visualizzazione dei segni dei punti di contatto che esistevano nella posizione intercuspidale di un soggetto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Irbid, Giordania
        • Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti ≥18 anni
  • grave malocclusione scheletrica di classe III
  • pazienti disposti a sottoporsi ad intervento chirurgico
  • nessuna condizione medica sistematica

Criteri di esclusione:

  • scarsa igiene orale
  • primi molari fortemente restaurati o trattati endodonticamente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Gruppo 1: - Pazienti di classe III con rapporto verticale aumentato Questi pazienti erano programmati per interventi chirurgici bimascellari (avanzamento mascellare e arretramento mandibolare con impattazione mascellare posteriore) per correggere le discrepanze scheletriche antero-posteriori e verticali.
La forza del morso occlusale verrà misurata dopo l'intervento chirurgico per correggere le sproporzioni verticali
Sperimentale: Gruppo 2
Gruppo 2: - Soggetti di classe III con rapporto verticale normale Questi pazienti erano programmati per la procedura chirurgica di battuta d'arresto mandibolare (senza impattazione mascellare posteriore) per correggere la discrepanza scheletrica antero-posteriore.
La forza del morso occlusale verrà misurata dopo l'intervento chirurgico senza modificare le sproporzioni verticali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza del morso occlusale
Lasso di tempo: 1 anno
misurata bilateralmente nella regione del primo molare utilizzando un dinamometro occlusale portatile
1 anno
Numero di denti in contatto
Lasso di tempo: 1 anno
misurato utilizzando strisce di carta per articolazione a doppia faccia che sono state spalmate con un sottile strato di vaselina
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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