Zmiany siły okluzyjnej po korekcji chirurgicznej zwiększonego wymiaru pionowego
Porównawcza ocena zmian siły zgryzu po chirurgicznej korekcji zwiększonego wymiaru pionowego u pacjentów z prognatyzmem żuchwy: prospektywne badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania wybrano 42 pacjentów, którzy zgłosili się do klinik ortodontycznych z ciężką wadą szkieletową klasy III i byli już w trakcie przygotowania ortodontycznego do operacji ortognatycznej.
Pacjentów przydzielono do jednej z 2 grup w następujący sposób: - Grupa 1: - Pacjenci klasy III ze zwiększonym odniesieniem pionowym W tym 22 pacjentów (8 mężczyzn, 14 kobiet). Pacjenci ci zostali zakwalifikowani do zabiegów chirurgicznych w obrębie obu szczęk (przesunięcie szczęki i cofnięcie żuchwy z tylnym uderzenie szczęki) w celu skorygowania przednio-tylnych i pionowych rozbieżności szkieletu.
Grupa 2: - Pacjenci klasy III z prawidłowym ustawieniem pionowym Obejmuje 20 pacjentów (8 mężczyzn, 12 kobiet). Pacjenci ci zostali zakwalifikowani do zabiegu chirurgicznego cofnięcia żuchwy (bez tylnego zakleszczenia szczęki) w celu skorygowania przednio-tylnej rozbieżności szkieletu.
Przed operacją wykonano dokumentację diagnostyczną (ortopantomogram, cefalogram boczny, odlewy próbne, zdjęcia kliniczne). Te same zapisy wykonano po zabiegu chirurgicznym tuż przed odklejeniem stałego aparatu ortodontycznego.
Pacjenci objęci badaniem byli leczeni przez personel dydaktyczny ortodoncji i rezydentów podyplomowych w klinikach ortodontycznych/JUST przy użyciu wstępnie wyregulowanego aparatu stałego na krawędzi (3M Gemini Uniteks, zamki korekcyjne MBT 0,022").
Siłę zgryzu mierzono obustronnie w obszarze pierwszego trzonowca za pomocą przenośnego miernika siły okluzyjnej (GM10, Nagano Keiki, Tokio, Japonia), który składał się z manometru hydraulicznego i elementu zgryzowego wykonanego z materiału winylowego zamkniętego w rurce polietylenowej. Zarejestrowano 3 pomiary OBF z każdej strony i siekająco z 15-sekundową przerwą pomiędzy każdym kęsem, wykorzystano średnią z trzech odczytów. W analizie uwzględniono trzy pomiary OBF: maksymalny OBF (MOBF) osiągnięty przez badanego, uśredniony OBF na zębach trzonowych (AOBF) oraz OBF w obszarze siecznym (IOBF).
Liczbę stykających się zębów mierzono za pomocą dwustronnych pasków papieru artykulacyjnego, które przed użyciem posmarowano cienką warstwą wazeliny, aby poprawić wizualizację oznaczeń punktów styku, które istniały w pozycji międzyguzkowej badanego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli ≥18 lat
- ciężka szkieletowa wada zgryzu III klasy
- pacjentów chcących poddać się operacji
- brak systematycznych schorzeń
Kryteria wyłączenia:
- zła higiena jamy ustnej
- mocno odbudowane lub leczone endodontycznie pierwsze zęby trzonowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
Grupa 1: - Pacjenci klasy III ze zwiększonym odniesieniem pionowym Pacjenci ci zostali zakwalifikowani do zabiegów chirurgicznych obuszczękowych (przesunięcie szczęki i cofnięcie żuchwy z tylnym zatrzymaniem szczęki) w celu skorygowania przednio-tylnych i pionowych rozbieżności szkieletowych.
|
Po zabiegu zostanie zmierzona siła zgryzu w celu skorygowania dysproporcji pionowych
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
Grupa 2: - Pacjenci klasy III z prawidłową pionową relacją Ci pacjenci zostali zakwalifikowani do zabiegu chirurgicznego cofnięcia żuchwy (bez tylnego zakleszczenia szczęki) w celu skorygowania przednio-tylnej rozbieżności szkieletowej.
|
Siła zgryzu będzie mierzona po zabiegu bez zmiany dysproporcji pionowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła zgryzu okluzyjnego
Ramy czasowe: 1 rok
|
mierzona obustronnie w obszarze pierwszego trzonowca za pomocą przenośnego miernika siły okluzyjnej
|
1 rok
|
|
Liczba zębów w kontakcie
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmierzono za pomocą dwustronnych pasków papieru artykulacyjnego, posmarowanych cienką warstwą wazeliny
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 44/2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .