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Mudanças na Força de Mordida Oclusal Após Correção Cirúrgica da Dimensão Vertical Aumentada

3 de maio de 2020 atualizado por: Elham Abu Alhaija, Jordan University of Science and Technology

Uma avaliação comparativa das mudanças na força de mordida oclusal após correção cirúrgica do aumento da dimensão vertical em indivíduos com prognatismo mandibular: um ensaio clínico prospectivo

O objetivo deste estudo foi registrar as alterações de OBF após a correção cirúrgica do prognatismo mandibular em pacientes com ou sem dimensões esqueléticas verticais aumentadas em diferentes intervalos de tempo (T0: antes da cirurgia; T1: na descolagem; T2: 3 meses pós-contenção).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Quarenta e dois pacientes que se apresentaram em clínicas ortodônticas com má oclusão esquelética de Classe III severa e já estavam em preparo ortodôntico para cirurgia ortognática foram selecionados para participar do estudo.

Os pacientes foram alocados em um dos 2 grupos a seguir: - Grupo 1: - Pacientes Classe III com aumento da relação vertical Incluído 22 pacientes (8 homens, 14 mulheres). Esses pacientes foram agendados para procedimentos cirúrgicos bimaxilares (avanço maxilar e recuo mandibular com posterior impactação maxilar) para corrigir as discrepâncias esqueléticas ântero-posteriores e verticais.

Grupo 2: - Indivíduos Classe III com relação vertical normal Incluídos 20 pacientes (8 homens, 12 mulheres). Esses pacientes foram agendados para procedimento cirúrgico de recuo mandibular (sem impactação maxilar posterior) para corrigir a discrepância esquelética ântero-posterior.

Registros diagnósticos (ortopantomograma, cefalograma lateral, modelos de estudo, fotografias clínicas) foram feitos para todos os indivíduos antes da cirurgia. Os mesmos registros foram feitos após a cirurgia, pouco antes da descolagem do aparelho ortodôntico fixo.

Os pacientes incluídos foram tratados por professores ortodônticos e residentes de pós-graduação em clínicas ortodônticas/JUST usando aparelho fixo Edgewise pré-ajustado (3M Gemini Uniteks, bráquetes de prescrição MBT de 0,022").

A força de mordida foi medida bilateralmente na região do primeiro molar usando um medidor de força oclusal portátil (GM10, Nagano Keiki, Tóquio, Japão), que consistia em um medidor de pressão hidráulica e um elemento de mordida feito de material vinílico envolto em um tubo de polietileno. 3 medições de OBF foram registradas em cada lado e incisalmente com um descanso de 15 segundos entre cada mordida, a média das três leituras foi usada. Três medidas de OBF foram consideradas na análise: o OBF máximo (MOBF) alcançado pelo sujeito, o OBF médio nos molares (AOBF) e o OBF na região incisal (IOBF).

O número de dentes em contato foi medido por meio de tiras de papel de articulação dupla-face untadas com uma fina camada de vaselina antes de seu uso, a fim de melhorar a visualização das marcações dos pontos de contato existentes na posição de intercuspidação do indivíduo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Irbid, Jordânia
        • Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos ≥18 anos
  • má oclusão classe III esquelética grave
  • pacientes dispostos a se submeter à cirurgia
  • sem condições médicas sistemáticas

Critério de exclusão:

  • má higiene oral
  • primeiros molares fortemente restaurados ou tratados endodonticamente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo 1
Grupo 1: - Pacientes Classe III com relação vertical aumentada Esses pacientes foram agendados para procedimentos cirúrgicos bimaxilares (avanço maxilar e recuo mandibular com impactação posterior da maxila) para corrigir as discrepâncias esqueléticas ântero-posteriores e verticais.
A força de mordida oclusal será medida após a cirurgia para corrigir desproporções verticais
Experimental: Grupo 2
Grupo 2: - Indivíduos Classe III com relação vertical normal Esses pacientes foram agendados para procedimento cirúrgico de recuo mandibular (sem impactação maxilar posterior) para corrigir a discrepância esquelética ântero-posterior.
A força de mordida oclusal será medida após a cirurgia sem alterar as desproporções verticais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de mordida oclusal
Prazo: 1 ano
medida bilateralmente na região do primeiro molar usando um medidor de força oclusal portátil
1 ano
Número de dentes em contato
Prazo: 1 ano
medido usando tiras de papel de articulação de dupla face untadas com uma fina camada de vaselina
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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