- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04376645
Mudanças na Força de Mordida Oclusal Após Correção Cirúrgica da Dimensão Vertical Aumentada
Uma avaliação comparativa das mudanças na força de mordida oclusal após correção cirúrgica do aumento da dimensão vertical em indivíduos com prognatismo mandibular: um ensaio clínico prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e dois pacientes que se apresentaram em clínicas ortodônticas com má oclusão esquelética de Classe III severa e já estavam em preparo ortodôntico para cirurgia ortognática foram selecionados para participar do estudo.
Os pacientes foram alocados em um dos 2 grupos a seguir: - Grupo 1: - Pacientes Classe III com aumento da relação vertical Incluído 22 pacientes (8 homens, 14 mulheres). Esses pacientes foram agendados para procedimentos cirúrgicos bimaxilares (avanço maxilar e recuo mandibular com posterior impactação maxilar) para corrigir as discrepâncias esqueléticas ântero-posteriores e verticais.
Grupo 2: - Indivíduos Classe III com relação vertical normal Incluídos 20 pacientes (8 homens, 12 mulheres). Esses pacientes foram agendados para procedimento cirúrgico de recuo mandibular (sem impactação maxilar posterior) para corrigir a discrepância esquelética ântero-posterior.
Registros diagnósticos (ortopantomograma, cefalograma lateral, modelos de estudo, fotografias clínicas) foram feitos para todos os indivíduos antes da cirurgia. Os mesmos registros foram feitos após a cirurgia, pouco antes da descolagem do aparelho ortodôntico fixo.
Os pacientes incluídos foram tratados por professores ortodônticos e residentes de pós-graduação em clínicas ortodônticas/JUST usando aparelho fixo Edgewise pré-ajustado (3M Gemini Uniteks, bráquetes de prescrição MBT de 0,022").
A força de mordida foi medida bilateralmente na região do primeiro molar usando um medidor de força oclusal portátil (GM10, Nagano Keiki, Tóquio, Japão), que consistia em um medidor de pressão hidráulica e um elemento de mordida feito de material vinílico envolto em um tubo de polietileno. 3 medições de OBF foram registradas em cada lado e incisalmente com um descanso de 15 segundos entre cada mordida, a média das três leituras foi usada. Três medidas de OBF foram consideradas na análise: o OBF máximo (MOBF) alcançado pelo sujeito, o OBF médio nos molares (AOBF) e o OBF na região incisal (IOBF).
O número de dentes em contato foi medido por meio de tiras de papel de articulação dupla-face untadas com uma fina camada de vaselina antes de seu uso, a fim de melhorar a visualização das marcações dos pontos de contato existentes na posição de intercuspidação do indivíduo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Irbid, Jordânia
- Faculty of Dentistry/Jordan University of Science and Technology Dental Teaching Clinics
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos ≥18 anos
- má oclusão classe III esquelética grave
- pacientes dispostos a se submeter à cirurgia
- sem condições médicas sistemáticas
Critério de exclusão:
- má higiene oral
- primeiros molares fortemente restaurados ou tratados endodonticamente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1
Grupo 1: - Pacientes Classe III com relação vertical aumentada Esses pacientes foram agendados para procedimentos cirúrgicos bimaxilares (avanço maxilar e recuo mandibular com impactação posterior da maxila) para corrigir as discrepâncias esqueléticas ântero-posteriores e verticais.
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A força de mordida oclusal será medida após a cirurgia para corrigir desproporções verticais
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Experimental: Grupo 2
Grupo 2: - Indivíduos Classe III com relação vertical normal Esses pacientes foram agendados para procedimento cirúrgico de recuo mandibular (sem impactação maxilar posterior) para corrigir a discrepância esquelética ântero-posterior.
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A força de mordida oclusal será medida após a cirurgia sem alterar as desproporções verticais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força de mordida oclusal
Prazo: 1 ano
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medida bilateralmente na região do primeiro molar usando um medidor de força oclusal portátil
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1 ano
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Número de dentes em contato
Prazo: 1 ano
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medido usando tiras de papel de articulação de dupla face untadas com uma fina camada de vaselina
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elham Abu Alhaija, PhD, Jordan University of Science and Technology
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 44/2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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