- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04381273
Orální zdraví a psychosociální faktory během pandemie Covid-19
26. dubna 2021 aktualizováno: Dr. Antonio Ciardo, Heidelberg University
Tato prospektivní observační studie zkoumá dopady pandemie Covid-19 na zdraví ústní dutiny, přičemž bere v úvahu psychosociální faktory a možný dopad vysokého rizika parodontitidy na závažnost potřeby léčby u pacientů s Covid-19.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1178
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Německo, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
S ohledem na kritéria způsobilosti by měl mít možnost zúčastnit se tohoto dotazníku co největší počet lidí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥18 let
- Bydliště v Německu
- Pochopení účasti ve studii a souhlasu
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Bydliště mimo Německo
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Jak lidé hodnotí kvalitu svého života související s ústním zdravím v době pandemie Covid-19?
Časové okno: 08.05.2020-31.07.2020
|
Průzkum se skládá z ověřených a nevalidovaných položek, které umožňují zhodnotit riziko parodontitidy, psychosociální stres, úzkost, depresi a kvalitu života související s ústním zdravím, jakož i otázky zaměřené na zkušenosti s pandemií covid-19.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
|
Má riziko parodontitidy vliv na závažnost onemocnění Covid-19 a jeho léčbu?
Časové okno: 08.05.2020-31.07.2020
|
Průzkum se skládá z ověřených a nevalidovaných položek, které umožňují zhodnotit riziko parodontitidy, psychosociální stres, úzkost, depresi a kvalitu života související s ústním zdravím, jakož i otázky zaměřené na zkušenosti s pandemií covid-19.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mají psychosociální stresové faktory v době pandemie Covid-19 dopad na kvalitu jejich života související s orálním zdravím?
Časové okno: 08.05.2020-31.07.2020
|
Průzkum se skládá z ověřených a nevalidovaných položek, které umožňují zhodnotit riziko parodontitidy, psychosociální stres, úzkost, depresi a kvalitu života související s ústním zdravím, jakož i otázky zaměřené na zkušenosti s pandemií covid-19.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
|
Změnili lidé v době pandemie Covid-19 své postupy ústní hygieny?
Časové okno: 08.05.2020-31.07.2020
|
Průzkum se skládá z ověřených a nevalidovaných položek, které umožňují zhodnotit riziko parodontitidy, psychosociální stres, úzkost, depresi a kvalitu života související s ústním zdravím, jakož i otázky zaměřené na zkušenosti s pandemií covid-19.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio Ciardo, Dr., University Hospital Heidelberg
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. května 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
8. srpna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-303/2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .