- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04381273
Mondgezondheid en psychosociale factoren tijdens de Covid-19-pandemie
26 april 2021 bijgewerkt door: Dr. Antonio Ciardo, Heidelberg University
Deze prospectieve observationele studie onderzoekt de effecten van de Covid-19-pandemie op de mondgezondheid, rekening houdend met psychosociale factoren, en de mogelijke impact van een hoog risico op parodontitis op de ernst van de behoefte aan behandeling bij Covid-19-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1178
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Duitsland, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezien de geschiktheidscriteria moet een zo groot mogelijk aantal mensen de kans krijgen om deel te nemen aan deze vragenlijst.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud
- Woonplaats in Duitsland
- Inzicht in studiedeelname en toestemming
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar oud
- Woonplaats buiten Duitsland
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoe beoordelen mensen hun mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in tijden van de Covid-19-pandemie?
Tijdsspanne: 08.05.2020-31.07.2020
|
De enquête bestaat uit gevalideerde en niet-gevalideerde items die de mogelijkheid bieden om het risico op parodontitis, psychosociale stress, angst, depressie en aan mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen, evenals vragen gericht op ervaringen met de covid-19-pandemie.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
|
Heeft het risico op parodontitis invloed op de ernst van de ziekte van Covid-19 en de behandeling ervan?
Tijdsspanne: 08.05.2020-31.07.2020
|
De enquête bestaat uit gevalideerde en niet-gevalideerde items die de mogelijkheid bieden om het risico op parodontitis, psychosociale stress, angst, depressie en aan mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen, evenals vragen gericht op ervaringen met de covid-19-pandemie.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hebben psychosociale stressfactoren in tijden van de Covid-19-pandemie invloed op hun kwaliteit van leven in verband met de mondgezondheid?
Tijdsspanne: 08.05.2020-31.07.2020
|
De enquête bestaat uit gevalideerde en niet-gevalideerde items die de mogelijkheid bieden om het risico op parodontitis, psychosociale stress, angst, depressie en aan mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen, evenals vragen gericht op ervaringen met de covid-19-pandemie.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
|
Hebben mensen hun mondhygiënepraktijken veranderd in tijden van de Covid-19-pandemie?
Tijdsspanne: 08.05.2020-31.07.2020
|
De enquête bestaat uit gevalideerde en niet-gevalideerde items die de mogelijkheid bieden om het risico op parodontitis, psychosociale stress, angst, depressie en aan mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen, evenals vragen gericht op ervaringen met de covid-19-pandemie.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Ciardo, Dr., University Hospital Heidelberg
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 mei 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
8 augustus 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
8 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 mei 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- S-303/2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .