- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04381273
Salute orale e fattori psicosociali durante la pandemia di Covid-19
26 aprile 2021 aggiornato da: Dr. Antonio Ciardo, Heidelberg University
Questo studio osservazionale prospettico esamina gli effetti della pandemia di Covid-19 sulla salute orale, tenendo conto dei fattori psicosociali, e il possibile impatto di un elevato rischio di parodontite sulla gravità della necessità di trattamento nei pazienti affetti da Covid-19.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1178
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Germania, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Il maggior numero possibile di persone dovrebbe avere l'opportunità di partecipare a questo questionario considerati i criteri di ammissibilità.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥18 anni
- Residenza in Germania
- Comprensione della partecipazione allo studio e del consenso
Criteri di esclusione:
- <18 anni
- Residenza fuori dalla Germania
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
In che modo le persone valutano la qualità della vita correlata alla salute orale in tempi di pandemia di Covid-19?
Lasso di tempo: 08.05.2020-31.07.2020
|
Il sondaggio consiste in elementi convalidati e non convalidati che danno l'opportunità di valutare il rischio di parodontite, lo stress psicosociale, l'ansia, la depressione e la qualità della vita correlata alla salute orale, nonché domande incentrate sulle esperienze della pandemia di covid-19.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
Il rischio di parodontite influisce sulla gravità della malattia Covid-19 e sul suo trattamento?
Lasso di tempo: 08.05.2020-31.07.2020
|
Il sondaggio consiste in elementi convalidati e non convalidati che danno l'opportunità di valutare il rischio di parodontite, lo stress psicosociale, l'ansia, la depressione e la qualità della vita correlata alla salute orale, nonché domande incentrate sulle esperienze della pandemia di covid-19.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
I fattori di stress psicosociale in tempi di pandemia di Covid-19 hanno un impatto sulla loro qualità di vita correlata alla salute orale?
Lasso di tempo: 08.05.2020-31.07.2020
|
Il sondaggio consiste in elementi convalidati e non convalidati che danno l'opportunità di valutare il rischio di parodontite, lo stress psicosociale, l'ansia, la depressione e la qualità della vita correlata alla salute orale, nonché domande incentrate sulle esperienze della pandemia di covid-19.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
Le persone hanno cambiato le loro pratiche di igiene orale in tempi di pandemia di Covid-19?
Lasso di tempo: 08.05.2020-31.07.2020
|
Il sondaggio consiste in elementi convalidati e non convalidati che danno l'opportunità di valutare il rischio di parodontite, lo stress psicosociale, l'ansia, la depressione e la qualità della vita correlata alla salute orale, nonché domande incentrate sulle esperienze della pandemia di covid-19.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Ciardo, Dr., University Hospital Heidelberg
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
8 agosto 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
8 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 maggio 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- COVID-19
- Malattie parodontali
Altri numeri di identificazione dello studio
- S-303/2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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