- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04381273
Zdrowie jamy ustnej i czynniki psychospołeczne podczas pandemii Covid-19
26 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Dr. Antonio Ciardo, Heidelberg University
To prospektywne badanie obserwacyjne analizuje wpływ pandemii Covid-19 na zdrowie jamy ustnej, biorąc pod uwagę czynniki psychospołeczne oraz możliwy wpływ wysokiego ryzyka zapalenia przyzębia na nasilenie potrzeby leczenia pacjentów z Covid-19.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1178
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Niemcy, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Należy umożliwić jak największej liczbie osób udział w tym kwestionariuszu, biorąc pod uwagę kryteria kwalifikowalności.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥18 lat
- Pobyt w Niemczech
- Zrozumienie udziału w badaniu i zgody
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- Pobyt poza granicami Niemiec
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jak ludzie oceniają jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej w dobie pandemii Covid-19?
Ramy czasowe: 08.05.2020-31.07.2020
|
Ankieta składa się z pozycji zwalidowanych i niezwalidowanych, dających możliwość oceny ryzyka zapalenia przyzębia, stresu psychospołecznego, lęku, depresji oraz jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej, a także pytań skupiających się na doświadczeniach związanych z pandemią covid-19.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
|
Czy ryzyko zapalenia przyzębia ma wpływ na ciężkość choroby Covid-19 i jej leczenie?
Ramy czasowe: 08.05.2020-31.07.2020
|
Ankieta składa się z pozycji zwalidowanych i niezwalidowanych, dających możliwość oceny ryzyka zapalenia przyzębia, stresu psychospołecznego, lęku, depresji oraz jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej, a także pytań skupiających się na doświadczeniach związanych z pandemią covid-19.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy psychospołeczne czynniki stresowe w czasach pandemii Covid-19 mają wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej?
Ramy czasowe: 08.05.2020-31.07.2020
|
Ankieta składa się z pozycji zwalidowanych i niezwalidowanych, dających możliwość oceny ryzyka zapalenia przyzębia, stresu psychospołecznego, lęku, depresji oraz jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej, a także pytań skupiających się na doświadczeniach związanych z pandemią covid-19.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
|
Czy ludzie zmienili swoje praktyki w zakresie higieny jamy ustnej w czasach pandemii Covid-19?
Ramy czasowe: 08.05.2020-31.07.2020
|
Ankieta składa się z pozycji zwalidowanych i niezwalidowanych, dających możliwość oceny ryzyka zapalenia przyzębia, stresu psychospołecznego, lęku, depresji oraz jakości życia związanej ze zdrowiem jamy ustnej, a także pytań skupiających się na doświadczeniach związanych z pandemią covid-19.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Ciardo, Dr., University Hospital Heidelberg
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
8 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-303/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .