- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04381273
Здоровье полости рта и психосоциальные факторы во время пандемии Covid-19
26 апреля 2021 г. обновлено: Dr. Antonio Ciardo, Heidelberg University
В этом проспективном обсервационном исследовании изучается влияние пандемии Covid-19 на здоровье полости рта с учетом психосоциальных факторов и возможное влияние высокого риска пародонтита на серьезность потребности в лечении у пациентов с Covid-19.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1178
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Германия, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Возможность принять участие в этом вопроснике должна быть предоставлена как можно большему количеству людей, что считается критерием приемлемости.
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- Резиденция в Германии
- Понимание участия в исследовании и согласия
Критерий исключения:
- <18 лет
- Проживание за пределами Германии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Как люди оценивают качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, во время пандемии Covid-19?
Временное ограничение: 08.05.2020-31.07.2020
|
Опрос состоит из проверенных и неподтвержденных вопросов, дающих возможность оценить риск пародонтита, психосоциальный стресс, тревогу, депрессию и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, а также вопросы, посвященные опыту пандемии covid-19.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
|
Влияет ли риск пародонтита на тяжесть заболевания Covid-19 и его лечение?
Временное ограничение: 08.05.2020-31.07.2020
|
Опрос состоит из проверенных и неподтвержденных вопросов, дающих возможность оценить риск пародонтита, психосоциальный стресс, тревогу, депрессию и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, а также вопросы, посвященные опыту пандемии covid-19.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияют ли факторы психосоциального стресса во время пандемии Covid-19 на качество их жизни, связанное со здоровьем полости рта?
Временное ограничение: 08.05.2020-31.07.2020
|
Опрос состоит из проверенных и неподтвержденных вопросов, дающих возможность оценить риск пародонтита, психосоциальный стресс, тревогу, депрессию и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, а также вопросы, посвященные опыту пандемии covid-19.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
|
Изменились ли люди в своей практике гигиены полости рта во время пандемии Covid-19?
Временное ограничение: 08.05.2020-31.07.2020
|
Опрос состоит из проверенных и неподтвержденных вопросов, дающих возможность оценить риск пародонтита, психосоциальный стресс, тревогу, депрессию и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, а также вопросы, посвященные опыту пандемии covid-19.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antonio Ciardo, Dr., University Hospital Heidelberg
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 мая 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- COVID-19
- Заболевания пародонта
Другие идентификационные номера исследования
- S-303/2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .