- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04381273
Oral sundhed og psykosociale faktorer under Covid-19-pandemien
26. april 2021 opdateret af: Dr. Antonio Ciardo, Heidelberg University
Dette prospektive observationsstudie undersøger virkningerne af Covid-19-pandemien på oral sundhed, idet psykosociale faktorer tages i betragtning, og den mulige indvirkning af en høj paradentoserisiko på sværhedsgraden af behovet for behandling hos Covid-19-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1178
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det størst mulige antal personer bør have mulighed for at deltage i dette spørgeskema i betragtning af berettigelseskriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammel
- Bopæl i Tyskland
- Forståelse for studiedeltagelse og samtykke
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Bopæl uden for Tyskland
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvordan vurderer folk deres orale sundhedsrelaterede livskvalitet i tider med Covid-19-pandemien?
Tidsramme: 08.05.2020-31.07.2020
|
Undersøgelsen består af validerede og uvaliderede emner, der giver mulighed for at vurdere paradentoserisiko, psykosocial stress, angst, depression og mundsundhedsrelateret livskvalitet samt spørgsmål med fokus på erfaringer med covid-19-pandemien.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
|
Har paradentoserisikoen indflydelse på sværhedsgraden af Covid-19 sygdommen og dens behandling?
Tidsramme: 08.05.2020-31.07.2020
|
Undersøgelsen består af validerede og uvaliderede emner, der giver mulighed for at vurdere paradentoserisiko, psykosocial stress, angst, depression og mundsundhedsrelateret livskvalitet samt spørgsmål med fokus på erfaringer med covid-19-pandemien.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Har psykosociale stressfaktorer i tider med Covid-19-pandemien indflydelse på deres mundsundhedsrelaterede livskvalitet?
Tidsramme: 08.05.2020-31.07.2020
|
Undersøgelsen består af validerede og uvaliderede emner, der giver mulighed for at vurdere paradentoserisiko, psykosocial stress, angst, depression og mundsundhedsrelateret livskvalitet samt spørgsmål med fokus på erfaringer med covid-19-pandemien.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
|
Har folk ændret deres mundhygiejnepraksis i tider med Covid-19-pandemien?
Tidsramme: 08.05.2020-31.07.2020
|
Undersøgelsen består af validerede og uvaliderede emner, der giver mulighed for at vurdere paradentoserisiko, psykosocial stress, angst, depression og mundsundhedsrelateret livskvalitet samt spørgsmål med fokus på erfaringer med covid-19-pandemien.
|
08.05.2020-31.07.2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Ciardo, Dr., University Hospital Heidelberg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. maj 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
8. august 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
8. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. maj 2020
Først opslået (FAKTISKE)
8. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-303/2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .