- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04381273
Munhälsa och psykosociala faktorer under Covid-19-pandemin
26 april 2021 uppdaterad av: Dr. Antonio Ciardo, Heidelberg University
Denna prospektiva observationsstudie undersöker effekterna av Covid-19-pandemin på munhälsa, med hänsyn till psykosociala faktorer, och den möjliga inverkan av en hög parodontitrisk på svårighetsgraden av behovet av behandling hos Covid-19-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1178
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Det största möjliga antalet personer bör ges möjlighet att delta i detta frågeformulär med hänsyn till behörighetskriterierna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år gammal
- Bostad i Tyskland
- Förståelse för studiedeltagande och samtycke
Exklusions kriterier:
- <18 år gammal
- Bostad utanför Tyskland
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hur bedömer människor sin munhälsorelaterade livskvalitet i tider av Covid-19-pandemin?
Tidsram: 08.05.2020–31.07.2020
|
Undersökningen består av validerade och ovaliderade poster som ger möjlighet att bedöma parodontitrisk, psykosocial stress, ångest, depression och munhälsorelaterad livskvalitet samt frågor som fokuserar på erfarenheter av covid-19-pandemin.
|
08.05.2020–31.07.2020
|
|
Har parodontitrisken en inverkan på svårighetsgraden av covid-19-sjukdomen och dess behandling?
Tidsram: 08.05.2020–31.07.2020
|
Undersökningen består av validerade och ovaliderade poster som ger möjlighet att bedöma parodontitrisk, psykosocial stress, ångest, depression och munhälsorelaterad livskvalitet samt frågor som fokuserar på erfarenheter av covid-19-pandemin.
|
08.05.2020–31.07.2020
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Har psykosociala stressfaktorer under covid-19-pandemin en inverkan på deras munhälsorelaterade livskvalitet?
Tidsram: 08.05.2020–31.07.2020
|
Undersökningen består av validerade och ovaliderade poster som ger möjlighet att bedöma parodontitrisk, psykosocial stress, ångest, depression och munhälsorelaterad livskvalitet samt frågor som fokuserar på erfarenheter av covid-19-pandemin.
|
08.05.2020–31.07.2020
|
|
Har människor ändrat sin munhygien i tider av Covid-19-pandemin?
Tidsram: 08.05.2020–31.07.2020
|
Undersökningen består av validerade och ovaliderade poster som ger möjlighet att bedöma parodontitrisk, psykosocial stress, ångest, depression och munhälsorelaterad livskvalitet samt frågor som fokuserar på erfarenheter av covid-19-pandemin.
|
08.05.2020–31.07.2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antonio Ciardo, Dr., University Hospital Heidelberg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 maj 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
8 augusti 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
8 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
8 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
28 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-303/2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .