- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04381273
Oral helse og psykososiale faktorer under Covid-19-pandemien
26. april 2021 oppdatert av: Dr. Antonio Ciardo, Heidelberg University
Denne prospektive observasjonsstudien undersøker effektene av Covid-19-pandemien på oral helse, tar psykososiale faktorer i betraktning, og den mulige innvirkningen av høy periodontittrisiko på alvorlighetsgraden av behovet for behandling hos Covid-19-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1178
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Størst mulig antall personer bør gis muligheten til å delta i dette spørreskjemaet tatt i betraktning kvalifikasjonskriteriene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥18 år gammel
- Bosted i Tyskland
- Forståelse for studiedeltakelse og samtykke
Ekskluderingskriterier:
- <18 år gammel
- Bosted utenfor Tyskland
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hvordan vurderer folk sin orale helserelaterte livskvalitet i tider med Covid-19-pandemien?
Tidsramme: 08.05.2020–31.07.2020
|
Undersøkelsen består av validerte og uvaliderte elementer som gir mulighet til å vurdere periodontittrisiko, psykososialt stress, angst, depresjon og oral helserelatert livskvalitet, samt spørsmål som fokuserer på erfaringer fra covid-19-pandemien.
|
08.05.2020–31.07.2020
|
|
Har periodontittrisikoen innflytelse på alvorlighetsgraden av Covid-19 sykdommen og dens behandling?
Tidsramme: 08.05.2020–31.07.2020
|
Undersøkelsen består av validerte og uvaliderte elementer som gir mulighet til å vurdere periodontittrisiko, psykososialt stress, angst, depresjon og oral helserelatert livskvalitet, samt spørsmål som fokuserer på erfaringer fra covid-19-pandemien.
|
08.05.2020–31.07.2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Har psykososiale stressfaktorer i tider med Covid-19-pandemien innvirkning på deres orale helserelaterte livskvalitet?
Tidsramme: 08.05.2020–31.07.2020
|
Undersøkelsen består av validerte og uvaliderte elementer som gir mulighet til å vurdere periodontittrisiko, psykososialt stress, angst, depresjon og oral helserelatert livskvalitet, samt spørsmål som fokuserer på erfaringer fra covid-19-pandemien.
|
08.05.2020–31.07.2020
|
|
Har folk endret munnhygienepraksis i tider med Covid-19-pandemien?
Tidsramme: 08.05.2020–31.07.2020
|
Undersøkelsen består av validerte og uvaliderte elementer som gir mulighet til å vurdere periodontittrisiko, psykososialt stress, angst, depresjon og oral helserelatert livskvalitet, samt spørsmål som fokuserer på erfaringer fra covid-19-pandemien.
|
08.05.2020–31.07.2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Ciardo, Dr., University Hospital Heidelberg
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mai 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
8. august 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
8. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2021
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-303/2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .