- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04381273
Salud bucal y factores psicosociales durante la pandemia de Covid-19
26 de abril de 2021 actualizado por: Dr. Antonio Ciardo, Heidelberg University
Este estudio observacional prospectivo examina los efectos de la pandemia de Covid-19 en la salud bucal, teniendo en cuenta los factores psicosociales, y el posible impacto de un alto riesgo de periodontitis en la gravedad de la necesidad de tratamiento en pacientes con Covid-19.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1178
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Alemania, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se debe dar la oportunidad de participar en este cuestionario al mayor número posible de personas considerando los criterios de elegibilidad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- Residencia en Alemania
- Comprensión de la participación en el estudio y el consentimiento
Criterio de exclusión:
- <18 años
- Residencia fuera de Alemania
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
¿Cómo evalúan las personas su calidad de vida relacionada con la salud bucal en tiempos de la pandemia de Covid-19?
Periodo de tiempo: 08.05.2020-31.07.2020
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La encuesta consta de elementos validados y no validados que brindan la oportunidad de evaluar el riesgo de periodontitis, el estrés psicosocial, la ansiedad, la depresión y la calidad de vida relacionada con la salud bucal, así como preguntas centradas en las experiencias de la pandemia de covid-19.
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08.05.2020-31.07.2020
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¿El riesgo de periodontitis influye en la gravedad de la enfermedad Covid-19 y su tratamiento?
Periodo de tiempo: 08.05.2020-31.07.2020
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La encuesta consta de elementos validados y no validados que brindan la oportunidad de evaluar el riesgo de periodontitis, el estrés psicosocial, la ansiedad, la depresión y la calidad de vida relacionada con la salud bucal, así como preguntas centradas en las experiencias de la pandemia de covid-19.
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08.05.2020-31.07.2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
¿Los factores de estrés psicosocial en tiempos de la pandemia de Covid-19 tienen un impacto en su calidad de vida relacionada con la salud bucal?
Periodo de tiempo: 08.05.2020-31.07.2020
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La encuesta consta de elementos validados y no validados que brindan la oportunidad de evaluar el riesgo de periodontitis, el estrés psicosocial, la ansiedad, la depresión y la calidad de vida relacionada con la salud bucal, así como preguntas centradas en las experiencias de la pandemia de covid-19.
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08.05.2020-31.07.2020
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¿La gente ha cambiado sus prácticas de higiene bucal en tiempos de la pandemia de Covid-19?
Periodo de tiempo: 08.05.2020-31.07.2020
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La encuesta consta de elementos validados y no validados que brindan la oportunidad de evaluar el riesgo de periodontitis, el estrés psicosocial, la ansiedad, la depresión y la calidad de vida relacionada con la salud bucal, así como preguntas centradas en las experiencias de la pandemia de covid-19.
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08.05.2020-31.07.2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Ciardo, Dr., University Hospital Heidelberg
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de mayo de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
8 de agosto de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
8 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- COVID-19
- Enfermedades periodontales
Otros números de identificación del estudio
- S-303/2020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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