- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04390256
Remineralization of Early Carious Lesion Using Natural Agents Versus Bioadhesive Polymers
12. května 2020 aktualizováno: Marwa Mohamed, Al-Azhar University
This study will be conducted to evaluate:
- The remineralization potential of natural agents (egg shell powder and clove extract) versus bioadhesive polymers (carbopol and carboxymethyl cellulose) with or without PH cycling using microhardness test.
- The clinical efficacy of all agents in patients with early carious lesions.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Al Azhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
1. Criteria related to patient:
- Age's eligible for trial was 18- 30 years.
- Patient able to read and sign the informed consent form.
- Cooperative patient who are willing to participate and able to continue the schedule time of wok keep good oral hygiene throughout the study.
- Healthy volunteers.
- Patient with moderate and high caries index. 2. Criteria related to tooth:
- Patient with at least 2 white lesions (WSL) detected clinically on the buccal surface of permanent anterior teeth, one on each side. WSL selected either due to caries or orthodontic treatment (just following deboning).
- Teeth with score1, 2, 3 according to ICDAS II.
- Absence of preoperative pain, no mobility & tenderness on percussion.
- Radiographically, the pre-operative inclusion criteria were absence of internal or external resorption, no periapical radiolucencies and no widening of periodontal ligament space..
Exclusion Criteria:
1. Criteria related to patient:
- Patient with Rampant uncontrolled caries.
- Patient with compromised medical history.
- Pregnant or breast feeding females.
- Heavy smoker.
- Patient who currently received extensive fluoride regiments for treatment of WSL.
- Patients who planned to move within 3 months of enrollment.
- Patient with evidence of xerostomia. 2. Criteria related to tooth:
- Teeth with score 4, 5 according to ICDAS II.
- Teeth with periapical pathology, internal or external resorption or exhibiting any symptoms of pulp pathology.
- Teeth with questionable vitality or have root canal therapy.
- Teeth have been pulp capped.
- Teeth with periodontal pocket and bleeding on probing.
- Cracked teeth.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Egg shell powder nanoparticles
|
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
|
|
Experimentální: Clove water extract
|
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
|
|
Experimentální: Carbopol
|
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
|
|
Experimentální: Carboxymethyle cellulose
|
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Remineralization of enamel
Časové okno: 3 months
|
Remineralization of enamel using Vista scan
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2017
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. května 2020
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC17-030
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .