- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04390256
Remineralization of Early Carious Lesion Using Natural Agents Versus Bioadhesive Polymers
12 de maio de 2020 atualizado por: Marwa Mohamed, Al-Azhar University
This study will be conducted to evaluate:
- The remineralization potential of natural agents (egg shell powder and clove extract) versus bioadhesive polymers (carbopol and carboxymethyl cellulose) with or without PH cycling using microhardness test.
- The clinical efficacy of all agents in patients with early carious lesions.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Al Azhar University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
1. Criteria related to patient:
- Age's eligible for trial was 18- 30 years.
- Patient able to read and sign the informed consent form.
- Cooperative patient who are willing to participate and able to continue the schedule time of wok keep good oral hygiene throughout the study.
- Healthy volunteers.
- Patient with moderate and high caries index. 2. Criteria related to tooth:
- Patient with at least 2 white lesions (WSL) detected clinically on the buccal surface of permanent anterior teeth, one on each side. WSL selected either due to caries or orthodontic treatment (just following deboning).
- Teeth with score1, 2, 3 according to ICDAS II.
- Absence of preoperative pain, no mobility & tenderness on percussion.
- Radiographically, the pre-operative inclusion criteria were absence of internal or external resorption, no periapical radiolucencies and no widening of periodontal ligament space..
Exclusion Criteria:
1. Criteria related to patient:
- Patient with Rampant uncontrolled caries.
- Patient with compromised medical history.
- Pregnant or breast feeding females.
- Heavy smoker.
- Patient who currently received extensive fluoride regiments for treatment of WSL.
- Patients who planned to move within 3 months of enrollment.
- Patient with evidence of xerostomia. 2. Criteria related to tooth:
- Teeth with score 4, 5 according to ICDAS II.
- Teeth with periapical pathology, internal or external resorption or exhibiting any symptoms of pulp pathology.
- Teeth with questionable vitality or have root canal therapy.
- Teeth have been pulp capped.
- Teeth with periodontal pocket and bleeding on probing.
- Cracked teeth.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Egg shell powder nanoparticles
|
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
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Experimental: Clove water extract
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natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
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Experimental: Carbopol
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natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
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Experimental: Carboxymethyle cellulose
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natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Remineralization of enamel
Prazo: 3 months
|
Remineralization of enamel using Vista scan
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC17-030
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .