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Remineralization of Early Carious Lesion Using Natural Agents Versus Bioadhesive Polymers

12. Mai 2020 aktualisiert von: Marwa Mohamed, Al-Azhar University

This study will be conducted to evaluate:

  1. The remineralization potential of natural agents (egg shell powder and clove extract) versus bioadhesive polymers (carbopol and carboxymethyl cellulose) with or without PH cycling using microhardness test.
  2. The clinical efficacy of all agents in patients with early carious lesions.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Al Azhar University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 1. Criteria related to patient:

    • Age's eligible for trial was 18- 30 years.
    • Patient able to read and sign the informed consent form.
    • Cooperative patient who are willing to participate and able to continue the schedule time of wok keep good oral hygiene throughout the study.
    • Healthy volunteers.
    • Patient with moderate and high caries index. 2. Criteria related to tooth:
    • Patient with at least 2 white lesions (WSL) detected clinically on the buccal surface of permanent anterior teeth, one on each side. WSL selected either due to caries or orthodontic treatment (just following deboning).
    • Teeth with score1, 2, 3 according to ICDAS II.
    • Absence of preoperative pain, no mobility & tenderness on percussion.
    • Radiographically, the pre-operative inclusion criteria were absence of internal or external resorption, no periapical radiolucencies and no widening of periodontal ligament space..

Exclusion Criteria:

  • 1. Criteria related to patient:

    • Patient with Rampant uncontrolled caries.
    • Patient with compromised medical history.
    • Pregnant or breast feeding females.
    • Heavy smoker.
    • Patient who currently received extensive fluoride regiments for treatment of WSL.
    • Patients who planned to move within 3 months of enrollment.
    • Patient with evidence of xerostomia. 2. Criteria related to tooth:
    • Teeth with score 4, 5 according to ICDAS II.
    • Teeth with periapical pathology, internal or external resorption or exhibiting any symptoms of pulp pathology.
    • Teeth with questionable vitality or have root canal therapy.
    • Teeth have been pulp capped.
    • Teeth with periodontal pocket and bleeding on probing.
    • Cracked teeth.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Egg shell powder nanoparticles
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
Experimental: Clove water extract
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
Experimental: Carbopol
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
Experimental: Carboxymethyle cellulose
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remineralization of enamel
Zeitfenster: 3 months
Remineralization of enamel using Vista scan
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC17-030

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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