Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Remineralization of Early Carious Lesion Using Natural Agents Versus Bioadhesive Polymers

12. mai 2020 oppdatert av: Marwa Mohamed, Al-Azhar University

This study will be conducted to evaluate:

  1. The remineralization potential of natural agents (egg shell powder and clove extract) versus bioadhesive polymers (carbopol and carboxymethyl cellulose) with or without PH cycling using microhardness test.
  2. The clinical efficacy of all agents in patients with early carious lesions.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Al Azhar University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 1. Criteria related to patient:

    • Age's eligible for trial was 18- 30 years.
    • Patient able to read and sign the informed consent form.
    • Cooperative patient who are willing to participate and able to continue the schedule time of wok keep good oral hygiene throughout the study.
    • Healthy volunteers.
    • Patient with moderate and high caries index. 2. Criteria related to tooth:
    • Patient with at least 2 white lesions (WSL) detected clinically on the buccal surface of permanent anterior teeth, one on each side. WSL selected either due to caries or orthodontic treatment (just following deboning).
    • Teeth with score1, 2, 3 according to ICDAS II.
    • Absence of preoperative pain, no mobility & tenderness on percussion.
    • Radiographically, the pre-operative inclusion criteria were absence of internal or external resorption, no periapical radiolucencies and no widening of periodontal ligament space..

Exclusion Criteria:

  • 1. Criteria related to patient:

    • Patient with Rampant uncontrolled caries.
    • Patient with compromised medical history.
    • Pregnant or breast feeding females.
    • Heavy smoker.
    • Patient who currently received extensive fluoride regiments for treatment of WSL.
    • Patients who planned to move within 3 months of enrollment.
    • Patient with evidence of xerostomia. 2. Criteria related to tooth:
    • Teeth with score 4, 5 according to ICDAS II.
    • Teeth with periapical pathology, internal or external resorption or exhibiting any symptoms of pulp pathology.
    • Teeth with questionable vitality or have root canal therapy.
    • Teeth have been pulp capped.
    • Teeth with periodontal pocket and bleeding on probing.
    • Cracked teeth.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Egg shell powder nanoparticles
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
Eksperimentell: Clove water extract
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
Eksperimentell: Carbopol
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
Eksperimentell: Carboxymethyle cellulose
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remineralization of enamel
Tidsramme: 3 months
Remineralization of enamel using Vista scan
3 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2017

Primær fullføring (Faktiske)

10. januar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • REC17-030

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere