- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04390256
Remineralization of Early Carious Lesion Using Natural Agents Versus Bioadhesive Polymers
12 maggio 2020 aggiornato da: Marwa Mohamed, Al-Azhar University
This study will be conducted to evaluate:
- The remineralization potential of natural agents (egg shell powder and clove extract) versus bioadhesive polymers (carbopol and carboxymethyl cellulose) with or without PH cycling using microhardness test.
- The clinical efficacy of all agents in patients with early carious lesions.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Cairo, Egitto
- Al Azhar University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
1. Criteria related to patient:
- Age's eligible for trial was 18- 30 years.
- Patient able to read and sign the informed consent form.
- Cooperative patient who are willing to participate and able to continue the schedule time of wok keep good oral hygiene throughout the study.
- Healthy volunteers.
- Patient with moderate and high caries index. 2. Criteria related to tooth:
- Patient with at least 2 white lesions (WSL) detected clinically on the buccal surface of permanent anterior teeth, one on each side. WSL selected either due to caries or orthodontic treatment (just following deboning).
- Teeth with score1, 2, 3 according to ICDAS II.
- Absence of preoperative pain, no mobility & tenderness on percussion.
- Radiographically, the pre-operative inclusion criteria were absence of internal or external resorption, no periapical radiolucencies and no widening of periodontal ligament space..
Exclusion Criteria:
1. Criteria related to patient:
- Patient with Rampant uncontrolled caries.
- Patient with compromised medical history.
- Pregnant or breast feeding females.
- Heavy smoker.
- Patient who currently received extensive fluoride regiments for treatment of WSL.
- Patients who planned to move within 3 months of enrollment.
- Patient with evidence of xerostomia. 2. Criteria related to tooth:
- Teeth with score 4, 5 according to ICDAS II.
- Teeth with periapical pathology, internal or external resorption or exhibiting any symptoms of pulp pathology.
- Teeth with questionable vitality or have root canal therapy.
- Teeth have been pulp capped.
- Teeth with periodontal pocket and bleeding on probing.
- Cracked teeth.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Egg shell powder nanoparticles
|
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
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Sperimentale: Clove water extract
|
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
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Sperimentale: Carbopol
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natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
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Sperimentale: Carboxymethyle cellulose
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natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Remineralization of enamel
Lasso di tempo: 3 months
|
Remineralization of enamel using Vista scan
|
3 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
10 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC17-030
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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