- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04390256
Remineralization of Early Carious Lesion Using Natural Agents Versus Bioadhesive Polymers
12. maj 2020 opdateret af: Marwa Mohamed, Al-Azhar University
This study will be conducted to evaluate:
- The remineralization potential of natural agents (egg shell powder and clove extract) versus bioadhesive polymers (carbopol and carboxymethyl cellulose) with or without PH cycling using microhardness test.
- The clinical efficacy of all agents in patients with early carious lesions.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Al Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
1. Criteria related to patient:
- Age's eligible for trial was 18- 30 years.
- Patient able to read and sign the informed consent form.
- Cooperative patient who are willing to participate and able to continue the schedule time of wok keep good oral hygiene throughout the study.
- Healthy volunteers.
- Patient with moderate and high caries index. 2. Criteria related to tooth:
- Patient with at least 2 white lesions (WSL) detected clinically on the buccal surface of permanent anterior teeth, one on each side. WSL selected either due to caries or orthodontic treatment (just following deboning).
- Teeth with score1, 2, 3 according to ICDAS II.
- Absence of preoperative pain, no mobility & tenderness on percussion.
- Radiographically, the pre-operative inclusion criteria were absence of internal or external resorption, no periapical radiolucencies and no widening of periodontal ligament space..
Exclusion Criteria:
1. Criteria related to patient:
- Patient with Rampant uncontrolled caries.
- Patient with compromised medical history.
- Pregnant or breast feeding females.
- Heavy smoker.
- Patient who currently received extensive fluoride regiments for treatment of WSL.
- Patients who planned to move within 3 months of enrollment.
- Patient with evidence of xerostomia. 2. Criteria related to tooth:
- Teeth with score 4, 5 according to ICDAS II.
- Teeth with periapical pathology, internal or external resorption or exhibiting any symptoms of pulp pathology.
- Teeth with questionable vitality or have root canal therapy.
- Teeth have been pulp capped.
- Teeth with periodontal pocket and bleeding on probing.
- Cracked teeth.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Egg shell powder nanoparticles
|
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
|
|
Eksperimentel: Clove water extract
|
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
|
|
Eksperimentel: Carbopol
|
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
|
|
Eksperimentel: Carboxymethyle cellulose
|
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remineralization of enamel
Tidsramme: 3 months
|
Remineralization of enamel using Vista scan
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC17-030
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .