Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Remineralization of Early Carious Lesion Using Natural Agents Versus Bioadhesive Polymers

12 mei 2020 bijgewerkt door: Marwa Mohamed, Al-Azhar University

This study will be conducted to evaluate:

  1. The remineralization potential of natural agents (egg shell powder and clove extract) versus bioadhesive polymers (carbopol and carboxymethyl cellulose) with or without PH cycling using microhardness test.
  2. The clinical efficacy of all agents in patients with early carious lesions.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Al Azhar University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • 1. Criteria related to patient:

    • Age's eligible for trial was 18- 30 years.
    • Patient able to read and sign the informed consent form.
    • Cooperative patient who are willing to participate and able to continue the schedule time of wok keep good oral hygiene throughout the study.
    • Healthy volunteers.
    • Patient with moderate and high caries index. 2. Criteria related to tooth:
    • Patient with at least 2 white lesions (WSL) detected clinically on the buccal surface of permanent anterior teeth, one on each side. WSL selected either due to caries or orthodontic treatment (just following deboning).
    • Teeth with score1, 2, 3 according to ICDAS II.
    • Absence of preoperative pain, no mobility & tenderness on percussion.
    • Radiographically, the pre-operative inclusion criteria were absence of internal or external resorption, no periapical radiolucencies and no widening of periodontal ligament space..

Exclusion Criteria:

  • 1. Criteria related to patient:

    • Patient with Rampant uncontrolled caries.
    • Patient with compromised medical history.
    • Pregnant or breast feeding females.
    • Heavy smoker.
    • Patient who currently received extensive fluoride regiments for treatment of WSL.
    • Patients who planned to move within 3 months of enrollment.
    • Patient with evidence of xerostomia. 2. Criteria related to tooth:
    • Teeth with score 4, 5 according to ICDAS II.
    • Teeth with periapical pathology, internal or external resorption or exhibiting any symptoms of pulp pathology.
    • Teeth with questionable vitality or have root canal therapy.
    • Teeth have been pulp capped.
    • Teeth with periodontal pocket and bleeding on probing.
    • Cracked teeth.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Egg shell powder nanoparticles
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
Experimenteel: Clove water extract
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
Experimenteel: Carbopol
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
Experimenteel: Carboxymethyle cellulose
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remineralization of enamel
Tijdsspanne: 3 months
Remineralization of enamel using Vista scan
3 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC17-030

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren