- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04390256
Remineralization of Early Carious Lesion Using Natural Agents Versus Bioadhesive Polymers
12 mei 2020 bijgewerkt door: Marwa Mohamed, Al-Azhar University
This study will be conducted to evaluate:
- The remineralization potential of natural agents (egg shell powder and clove extract) versus bioadhesive polymers (carbopol and carboxymethyl cellulose) with or without PH cycling using microhardness test.
- The clinical efficacy of all agents in patients with early carious lesions.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Al Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
1. Criteria related to patient:
- Age's eligible for trial was 18- 30 years.
- Patient able to read and sign the informed consent form.
- Cooperative patient who are willing to participate and able to continue the schedule time of wok keep good oral hygiene throughout the study.
- Healthy volunteers.
- Patient with moderate and high caries index. 2. Criteria related to tooth:
- Patient with at least 2 white lesions (WSL) detected clinically on the buccal surface of permanent anterior teeth, one on each side. WSL selected either due to caries or orthodontic treatment (just following deboning).
- Teeth with score1, 2, 3 according to ICDAS II.
- Absence of preoperative pain, no mobility & tenderness on percussion.
- Radiographically, the pre-operative inclusion criteria were absence of internal or external resorption, no periapical radiolucencies and no widening of periodontal ligament space..
Exclusion Criteria:
1. Criteria related to patient:
- Patient with Rampant uncontrolled caries.
- Patient with compromised medical history.
- Pregnant or breast feeding females.
- Heavy smoker.
- Patient who currently received extensive fluoride regiments for treatment of WSL.
- Patients who planned to move within 3 months of enrollment.
- Patient with evidence of xerostomia. 2. Criteria related to tooth:
- Teeth with score 4, 5 according to ICDAS II.
- Teeth with periapical pathology, internal or external resorption or exhibiting any symptoms of pulp pathology.
- Teeth with questionable vitality or have root canal therapy.
- Teeth have been pulp capped.
- Teeth with periodontal pocket and bleeding on probing.
- Cracked teeth.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Egg shell powder nanoparticles
|
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
|
|
Experimenteel: Clove water extract
|
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
|
|
Experimenteel: Carbopol
|
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
|
|
Experimenteel: Carboxymethyle cellulose
|
natural product
Bioadhesive polymer
Bioadhesive polymer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Remineralization of enamel
Tijdsspanne: 3 months
|
Remineralization of enamel using Vista scan
|
3 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC17-030
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .