Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odpočinkový energetický výdej pacienta s koronavirem (COVID19) v kontextu reanimace (RECOVERY)

14. března 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Arras
Porovnejte klidový energetický výdej pacientů s COVID-19 (obézních nebo neobézních) na jednotce intenzivní péče s mechanickou ventilací s kontrolní skupinou pacientů bez COVID-19 na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Arras, Francie, 62000
        • Arras general hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí k resuscitaci na umělé plicní ventilaci, kteří měli prospěch z prvního nepřímého měření kalorimetrie pomocí COSMED Q NRG do 48 hodin po přijetí, jsou identifikováni lékaři resuscitačního oddělení. Pokud tito pacienti splňují všechna kritéria pro zařazení, budou informováni vyšetřovatelé centra, aby tito mohli podniknout nezbytné kroky k informování pacienta nebo důvěrné osoby o studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro ambulantní kontrolní skupinu obézních jsou kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Pacient sledován v nutriční službě;
  • Pacient, který měl prospěch z nepřímé kalorimetrie bez ohledu na indikaci mezi 01.01.20 a 31.12.2020;
  • BMI > 30.

Pro Skupinu COVID a Kontrolní skupinu resuscitace jsou kritéria zařazení:

  • Věk ≥ 18 let;
  • Pacient po resuscitačním pobytu
  • Pacient na umělé ventilaci (intubovaný nebo tracheotomizovaný) během pobytu na jednotce intenzivní péče;
  • Pacient, který měl prospěch z nepřímé kalorimetrie po příjezdu na jednotku intenzivní péče;

Pouze pro skupinu COVID:

  • Pacient hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče pro infekci COVID 19 diagnostikovanou pozitivní PCR při odběru vzorků z nosohltanu nebo endotracheální aspiraci.
  • Pacient, který ještě neprovedl poresuscitační návštěvu;

Pouze pro kontrolní skupinu resuscitace:

- Pacient hospitalizovaný na jednotce intenzivní péče z jiné než infekční indikace.

Kritéria vyloučení:

Kritéria nezařazení pro ambulantní kontrolní skupinu s obezitou:

  • Osoba zbavená svobody;
  • Osoba, na kterou se vztahují opatření právní ochrany;
  • Nesouhlas pacienta s účastí na výzkumu.

Kritéria pro nezařazení do skupiny COVID a kontrolní skupiny pro resuscitaci:

  • U pacientů intubovaných během resuscitačního pobytu Fi02> 70 %, což neumožňuje správnou interpretaci kalorimetrie;
  • těhotenství ;
  • Osoba zbavená svobody;
  • Osoba, na kterou se vztahují opatření právní ochrany;
  • Nesouhlas pacienta nebo osoby, které důvěřuje, k účasti na výzkumu.

Pouze pro skupinu COVID:

  • Kontraindikace nepřímé kalorimetrie (klaustrofobie u poresuscitačních pacientů, kde se kalorimetrie provádí s maskou);
  • Kontraindikace bioimpedancemetrie (elektronické implantáty, amputace končetiny, váha 300kg);

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
obezita
určit a porovnat klidový energetický výdej každé skupiny
Jednotka intenzivní péče COVID
určit a porovnat klidový energetický výdej každé skupiny
jednotka intenzivní péče
určit a porovnat klidový energetický výdej každé skupiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klidový energetický výdej (v kcal / 24h) měřený nepřímou kalorimetrií během pobytu na jednotce intenzivní péče.
Časové okno: výchozí a o 3 měsíce později
výchozí a o 3 měsíce později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent FLORENT, MD, PhD, Centre Hospitalier ARRAS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

4. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

4. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit