Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Energieverbruik in rust van de COronaVirus (COVID19)-patiënt in reanimatiecontext (RECOVERY)

14 maart 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Arras
Vergelijk het energieverbruik in rust van COVID-19-patiënten (obesitas of niet-obesitas) op de intensive care met mechanische beademing met een controlegroep van niet-COVID-19 intensive care-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Arras, Frankrijk, 62000
        • Arras General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen voor reanimatie onder mechanische beademing en die baat hebben gehad bij een eerste indirecte calorimetriemeting via COSMED Q NRG binnen 48 uur na hun opname, worden geïdentificeerd door de artsen van de afdeling reanimatie. Als deze patiënten aan alle inclusiecriteria voldoen, worden ze verwittigd aan de onderzoekers van het centrum zodat deze de nodige stappen kunnen ondernemen om de patiënt of de vertrouwenspersoon over de studie te informeren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de Ambulante Obese Controlegroep zijn de opnamecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar;
  • Patiënt gevolgd in de voedingsdienst;
  • Patiënt die profiteerde van een indirecte calorimetrie ongeacht de indicatie tussen 01/01/20 en 31/12/2020;
  • BMI> 30.

Voor de COVID Groep en de Reanimatie Controlegroep zijn de opnamecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar;
  • Patiënt die een reanimatieverblijf heeft ondergaan
  • Patiënt aan mechanische beademing (geïntubeerd of tracheotomie) tijdens hun verblijf op de intensive care;
  • Patiënt die baat heeft gehad bij een indirecte calorimetrie bij aankomst op de intensive care;

Alleen voor de COVID Groep:

  • Patiënt opgenomen op de intensive care voor COVID 19-infectie gediagnosticeerd door een positieve PCR via nasofaryngeale bemonstering of endotracheale aspiratie.
  • Patiënt die zijn post-reanimatiebezoek nog niet heeft afgelegd;

Alleen voor de Reanimatie Controlegroep:

- Patiënt opgenomen op de intensive care voor een andere indicatie dan infectieuze oorzaak.

Uitsluitingscriteria:

Niet-inclusiecriteria voor de Ambulante Obese Controlegroep:

  • Persoon die van zijn vrijheid is beroofd;
  • Persoon op wie wettelijke beschermingsmaatregelen van toepassing zijn;
  • Het verzet van de patiënt om deel te nemen aan onderzoek.

De non-inclusie criteria voor de COVID Groep en de Reanimatie Controle Groep:

  • Voor patiënten geïntubeerd tijdens de reanimatie blijf Fi02> 70% wat een correcte interpretatie van de calorimetrie niet toelaat;
  • Zwangerschap ;
  • Persoon die van zijn vrijheid is beroofd;
  • Persoon op wie wettelijke beschermingsmaatregelen van toepassing zijn;
  • Verzet van de patiënt of de vertrouwenspersoon om deel te nemen aan het onderzoek.

Alleen voor de COVID Groep:

  • Contra-indicatie voor indirecte calorimetrie (claustrofobie voor post-reanimatiepatiënten waarbij calorimetrie wordt uitgevoerd met een masker);
  • Contra-indicatie voor bio-impedantiemetrie (elektronische implantaten, amputatie van ledematen, gewicht 300 kg);

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
zwaarlijvigheid
om het energieverbruik in rust van elke groep te bepalen en te vergelijken
COVID-intensieve zorg
om het energieverbruik in rust van elke groep te bepalen en te vergelijken
intensive care afdeling
om het energieverbruik in rust van elke groep te bepalen en te vergelijken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het energieverbruik in rust (in Kcal / 24h) gemeten door middel van indirecte calorimetrie tijdens het verblijf op de intensive care.
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden later
basislijn en 3 maanden later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent FLORENT, MD, PhD, Centre Hospitalier Arras

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Klinische onderzoeken op indirecte calorimetrie

3
Abonneren