- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04391686
Energieverbruik in rust van de COronaVirus (COVID19)-patiënt in reanimatiecontext (RECOVERY)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Arras, Frankrijk, 62000
- Arras General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor de Ambulante Obese Controlegroep zijn de opnamecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Patiënt gevolgd in de voedingsdienst;
- Patiënt die profiteerde van een indirecte calorimetrie ongeacht de indicatie tussen 01/01/20 en 31/12/2020;
- BMI> 30.
Voor de COVID Groep en de Reanimatie Controlegroep zijn de opnamecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Patiënt die een reanimatieverblijf heeft ondergaan
- Patiënt aan mechanische beademing (geïntubeerd of tracheotomie) tijdens hun verblijf op de intensive care;
- Patiënt die baat heeft gehad bij een indirecte calorimetrie bij aankomst op de intensive care;
Alleen voor de COVID Groep:
- Patiënt opgenomen op de intensive care voor COVID 19-infectie gediagnosticeerd door een positieve PCR via nasofaryngeale bemonstering of endotracheale aspiratie.
- Patiënt die zijn post-reanimatiebezoek nog niet heeft afgelegd;
Alleen voor de Reanimatie Controlegroep:
- Patiënt opgenomen op de intensive care voor een andere indicatie dan infectieuze oorzaak.
Uitsluitingscriteria:
Niet-inclusiecriteria voor de Ambulante Obese Controlegroep:
- Persoon die van zijn vrijheid is beroofd;
- Persoon op wie wettelijke beschermingsmaatregelen van toepassing zijn;
- Het verzet van de patiënt om deel te nemen aan onderzoek.
De non-inclusie criteria voor de COVID Groep en de Reanimatie Controle Groep:
- Voor patiënten geïntubeerd tijdens de reanimatie blijf Fi02> 70% wat een correcte interpretatie van de calorimetrie niet toelaat;
- Zwangerschap ;
- Persoon die van zijn vrijheid is beroofd;
- Persoon op wie wettelijke beschermingsmaatregelen van toepassing zijn;
- Verzet van de patiënt of de vertrouwenspersoon om deel te nemen aan het onderzoek.
Alleen voor de COVID Groep:
- Contra-indicatie voor indirecte calorimetrie (claustrofobie voor post-reanimatiepatiënten waarbij calorimetrie wordt uitgevoerd met een masker);
- Contra-indicatie voor bio-impedantiemetrie (elektronische implantaten, amputatie van ledematen, gewicht 300 kg);
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
zwaarlijvigheid
|
om het energieverbruik in rust van elke groep te bepalen en te vergelijken
|
COVID-intensieve zorg
|
om het energieverbruik in rust van elke groep te bepalen en te vergelijken
|
intensive care afdeling
|
om het energieverbruik in rust van elke groep te bepalen en te vergelijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Het energieverbruik in rust (in Kcal / 24h) gemeten door middel van indirecte calorimetrie tijdens het verblijf op de intensive care.
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden later
|
basislijn en 3 maanden later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent FLORENT, MD, PhD, Centre Hospitalier Arras
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-04
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Jonathann Kuo, MDActief, niet wervendSARS-CoV2-infectie | Post-COVID-19-syndroom | Dysautonomie | Post-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | COVID-19 terugkerend | Postacute COVID-19 | Postacute COVID-19-infectie | Post acute gevolgen van COVID-19 | Dysautonomie-achtige stoornis | Dysautonomie Orthostatisch Hypotensie Syndroom | Post COVID-19-conditie en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op indirecte calorimetrie
-
Johns Hopkins UniversityGordon and Betty Moore FoundationVoltooidKritieke ziekteVerenigde Staten
-
Peifu TangOnbekend
-
Boston Scientific CorporationVoltooidLumbale spinale stenoseVerenigde Staten
-
University Health Network, TorontoVoltooidEndotracheale intubatie | LaryngoscopieCanada
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOnbekendWondgenezing van STSGTaiwan
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)VoltooidBorstkankerVerenigde Staten
-
Hospital Israelita Albert EinsteinConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Paulo de Tarso...Werving
-
Cairo UniversityOnbekend
-
University of PaviaVoltooidWitte vleklaesieItalië
-
European Organisation for Research and Treatment...VoltooidKwaadaardig mesothelioomBelgië, Italië, Nederland, Verenigd Koninkrijk