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Ruheenergieverbrauch des COronaVirus (COVID19)-Patienten im Reanimationskontext (RECOVERY)

14. März 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Arras
Vergleichen Sie den Energieverbrauch im Ruhezustand von COVID-19-Patienten (fettleibig oder nicht-fettleibig) auf der Intensivstation mit mechanischer Beatmung mit einer Kontrollgruppe von Nicht-COVID-19-Intensivpatienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Arras, Frankreich, 62000
        • Arras general hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zur Reanimation unter mechanischer Beatmung aufgenommen wurden und innerhalb von 48 Stunden nach ihrer Aufnahme von einer ersten indirekten kalorimetrischen Messung über COSMED Q NRG profitiert haben, werden von den Ärzten der Reanimationsabteilung identifiziert. Wenn diese Patienten alle Einschlusskriterien erfüllen, werden sie den Prüfern des Zentrums mitgeteilt, damit diese die notwendigen Schritte unternehmen können, um den Patienten oder die vertrauliche Person über die Studie zu informieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Die Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe für ambulante Fettleibigkeit sind:

  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Patient folgte im Ernährungsdienst;
  • Patient, der unabhängig von der Indikation zwischen dem 01.01.20 und dem 31.12.2020 von einer indirekten Kalorimetrie profitiert hat;
  • BMI > 30.

Für die COVID-Gruppe und die Wiederbelebungs-Kontrollgruppe sind die Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre;
  • Patient, der sich einem Reanimationsaufenthalt unterzogen hat
  • Patienten mit mechanischer Beatmung (intubiert oder tracheotomiert) während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation;
  • Patient, der bei Ankunft auf der Intensivstation von einer indirekten Kalorimetrie profitiert hat;

Nur für die COVID-Gruppe:

  • Patient auf der Intensivstation wegen einer COVID-19-Infektion, die durch eine positive PCR mittels nasopharyngealer Probenahme oder endotrachealer Aspiration diagnostiziert wurde.
  • Patient, der seinen Wiederbelebungsbesuch noch nicht durchgeführt hat;

Nur für die Reanimationskontrollgruppe:

- Patient, der wegen einer anderen Indikation als einer infektiösen Ursache auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurde.

Ausschlusskriterien:

Nicht-Einschlusskriterien für die ambulante adipöse Kontrollgruppe:

  • Person, der die Freiheit entzogen ist;
  • Person, die Rechtsschutzmaßnahmen unterliegt;
  • Der Widerstand des Patienten gegen die Teilnahme an der Forschung.

Die Nichtaufnahmekriterien für die COVID-Gruppe und die Reanimationskontrollgruppe:

  • Bei während des Reanimationsaufenthaltes intubierten Patienten Fi02 > 70 %, was eine korrekte Interpretation der Kalorimetrie nicht zulässt;
  • Schwangerschaft ;
  • Person, der die Freiheit entzogen ist;
  • Person, die Rechtsschutzmaßnahmen unterliegt;
  • Widerspruch des Patienten oder der Vertrauensperson gegen die Teilnahme an der Forschung.

Nur für die COVID-Gruppe:

  • Kontraindikation für die indirekte Kalorimetrie (Klaustrophobie bei Patienten nach der Reanimation, bei denen die Kalorimetrie mit einer Maske durchgeführt wird);
  • Kontraindikation für Bioimpedanzmessung (elektronische Implantate, Gliedmaßenamputation, Gewicht 300 kg);

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fettleibigkeit
den Ruheenergieverbrauch jeder Gruppe zu bestimmen und zu vergleichen
COVID-Intensivstation
den Ruheenergieverbrauch jeder Gruppe zu bestimmen und zu vergleichen
Intensivstation
den Ruheenergieverbrauch jeder Gruppe zu bestimmen und zu vergleichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittels indirekter Kalorimetrie gemessener Ruheenergieverbrauch (in Kcal/24h) während des Aufenthaltes auf der Intensivstation.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate später
Grundlinie und 3 Monate später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Vincent FLORENT, MD, PhD, Centre Hospitalier ARRAS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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