- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04391686
Ruheenergieverbrauch des COronaVirus (COVID19)-Patienten im Reanimationskontext (RECOVERY)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arras, Frankreich, 62000
- Arras general hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe für ambulante Fettleibigkeit sind:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Patient folgte im Ernährungsdienst;
- Patient, der unabhängig von der Indikation zwischen dem 01.01.20 und dem 31.12.2020 von einer indirekten Kalorimetrie profitiert hat;
- BMI > 30.
Für die COVID-Gruppe und die Wiederbelebungs-Kontrollgruppe sind die Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Patient, der sich einem Reanimationsaufenthalt unterzogen hat
- Patienten mit mechanischer Beatmung (intubiert oder tracheotomiert) während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation;
- Patient, der bei Ankunft auf der Intensivstation von einer indirekten Kalorimetrie profitiert hat;
Nur für die COVID-Gruppe:
- Patient auf der Intensivstation wegen einer COVID-19-Infektion, die durch eine positive PCR mittels nasopharyngealer Probenahme oder endotrachealer Aspiration diagnostiziert wurde.
- Patient, der seinen Wiederbelebungsbesuch noch nicht durchgeführt hat;
Nur für die Reanimationskontrollgruppe:
- Patient, der wegen einer anderen Indikation als einer infektiösen Ursache auf der Intensivstation stationär aufgenommen wurde.
Ausschlusskriterien:
Nicht-Einschlusskriterien für die ambulante adipöse Kontrollgruppe:
- Person, der die Freiheit entzogen ist;
- Person, die Rechtsschutzmaßnahmen unterliegt;
- Der Widerstand des Patienten gegen die Teilnahme an der Forschung.
Die Nichtaufnahmekriterien für die COVID-Gruppe und die Reanimationskontrollgruppe:
- Bei während des Reanimationsaufenthaltes intubierten Patienten Fi02 > 70 %, was eine korrekte Interpretation der Kalorimetrie nicht zulässt;
- Schwangerschaft ;
- Person, der die Freiheit entzogen ist;
- Person, die Rechtsschutzmaßnahmen unterliegt;
- Widerspruch des Patienten oder der Vertrauensperson gegen die Teilnahme an der Forschung.
Nur für die COVID-Gruppe:
- Kontraindikation für die indirekte Kalorimetrie (Klaustrophobie bei Patienten nach der Reanimation, bei denen die Kalorimetrie mit einer Maske durchgeführt wird);
- Kontraindikation für Bioimpedanzmessung (elektronische Implantate, Gliedmaßenamputation, Gewicht 300 kg);
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Fettleibigkeit
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den Ruheenergieverbrauch jeder Gruppe zu bestimmen und zu vergleichen
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COVID-Intensivstation
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den Ruheenergieverbrauch jeder Gruppe zu bestimmen und zu vergleichen
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Intensivstation
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den Ruheenergieverbrauch jeder Gruppe zu bestimmen und zu vergleichen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Mittels indirekter Kalorimetrie gemessener Ruheenergieverbrauch (in Kcal/24h) während des Aufenthaltes auf der Intensivstation.
Zeitfenster: Grundlinie und 3 Monate später
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Grundlinie und 3 Monate später
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent FLORENT, MD, PhD, Centre Hospitalier ARRAS
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-04
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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