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소생 맥락에서 COronaVirus(COVID19) 환자의 휴식 에너지 ​​소비 (RECOVERY)

2022년 3월 14일 업데이트: Centre Hospitalier Arras
기계 환기가 있는 중환자실에 있는 COVID-19 환자(비만 또는 비비만)의 휴식기 에너지 소비량을 비 COVID-19 집중 치료 환자 대조군과 비교합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Arras, 프랑스, 62000
        • Arras General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기계 환기 하에서 소생술을 받기 위해 입원한 환자와 입원 후 48시간 이내에 COSMED Q NRG를 통한 첫 번째 간접 열량 측정의 혜택을 받은 환자는 소생술 부서의 의사가 식별합니다. 이 환자들이 모든 포함 기준을 충족하는 경우 센터의 조사관에게 통보되어 후자가 연구에 대해 환자 또는 기밀 담당자에게 알리는 데 필요한 조치를 취할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

외래 비만 대조군의 경우 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 연령 ≥ 18세;
  • 환자는 영양 서비스를 따랐습니다.
  • 2020년 1월 1일에서 2020년 12월 31일 사이에 적응증에 관계없이 간접 열량계의 혜택을 받은 환자
  • BMI> 30.

COVID 그룹 및 소생 제어 그룹의 포함 기준은 다음과 같습니다.

  • 연령 ≥ 18세;
  • 소생술을 받은 환자
  • 중환자실에 머무는 동안 기계적 환기(삽관 또는 기관 절개)를 받는 환자
  • 중환자실 도착 시 간접 열량계의 혜택을 받은 환자

코로나19 그룹 전용:

  • 비인두 샘플링 또는 기관내 흡인을 통해 양성 PCR로 진단된 COVID 19 감염으로 중환자실에 입원한 환자.
  • 소생술 후 방문을 아직 수행하지 않은 환자

소생 제어 그룹에만 해당:

- 감염성 원인 이외의 적응증으로 중환자실에 입원한 환자.

제외 기준:

외래 비만 대조군에 대한 비포함 기준:

  • 자유를 박탈당한 사람
  • 법적 보호조치 대상자
  • 연구 참여에 대한 환자의 반대.

COVID 그룹 및 소생 제어 그룹에 대한 비포함 기준:

  • 소생 기간 동안 삽관된 환자의 경우 FiO2 > 70%로 열량계의 정확한 해석을 허용하지 않습니다.
  • 임신 ;
  • 자유를 박탈당한 사람
  • 법적 보호조치 대상자
  • 환자 또는 신뢰하는 사람이 연구에 참여하는 것을 반대합니다.

코로나19 그룹 전용:

  • 간접 열량 측정에 대한 금기(마스크를 사용하여 열량 측정을 수행하는 소생술 후 환자의 밀실 공포증)
  • 생체 임피던스 측정법(전자 임플란트, 사지 절단, 체중 300kg)에 대한 금기;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비만
각 그룹의 휴식 에너지 ​​소비량을 결정하고 비교하기 위해
COVID 집중 치료실
각 그룹의 휴식 에너지 ​​소비량을 결정하고 비교하기 위해
중환자 실
각 그룹의 휴식 에너지 ​​소비량을 결정하고 비교하기 위해

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
집중 치료를 받는 동안 간접 열량계로 측정한 휴식기 에너지 소비량(Kcal/24시간).
기간: 기준선과 3개월 후
기준선과 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vincent FLORENT, MD, PhD, Centre Hospitalier Arras

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 3일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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