Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Энергозатраты пациента с коронавирусом (COVID19) в покое в контексте реанимации (RECOVERY)

14 марта 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Arras
Сравните расход энергии в покое у пациентов с COVID-19 (с ожирением или без ожирения) в отделении интенсивной терапии с искусственной вентиляцией легких с контрольной группой пациентов с реанимацией без COVID-19.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в реанимацию на искусственной вентиляции легких и получившие пользу от первого непрямого калориметрического измерения с помощью COSMED Q NRG в течение 48 часов после их поступления, идентифицируются врачами отделения реанимации. Если эти пациенты соответствуют всем критериям включения, они будут уведомлены исследователям центра, чтобы последние могли предпринять необходимые шаги для информирования пациента или конфиденциального лица об исследовании.

Описание

Критерии включения:

Для группы амбулаторного контроля ожирения критериями включения являются:

  • Возраст ≥ 18 лет;
  • Пациент сопровождался в службе питания;
  • Пациент, которому была проведена непрямая калориметрия независимо от показаний в период с 01.01.20 по 31.12.2020;
  • ИМТ > 30.

Для группы COVID и контрольной группы реанимации критериями включения являются:

  • Возраст ≥ 18 лет;
  • Пациент, прошедший реанимацию
  • Больной на искусственной вентиляции легких (интубация или трахеотомия) во время пребывания в реанимации;
  • Пациент, получивший пользу от непрямой калориметрии по прибытии в реанимацию;

Только для группы COVID:

  • Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии по поводу инфекции COVID-19, диагностированной с помощью положительного результата ПЦР при взятии образцов из носоглотки или эндотрахеальной аспирации.
  • Пациент, еще не осуществивший постреанимационный визит;

Только для контрольной группы реанимации:

- Пациент, госпитализированный в реанимацию по показаниям, отличным от инфекционной причины.

Критерий исключения:

Критерии невключения в группу амбулаторного контроля ожирения:

  • лицо, лишенное свободы;
  • Лицо, в отношении которого применяются меры правовой защиты;
  • Отказ пациента от участия в исследовании.

Критерии невключения для группы COVID и контрольной группы реанимации:

  • У больных, интубированных во время реанимации, Fi02 > 70%, что не позволяет правильно интерпретировать калориметрию;
  • Беременность;
  • лицо, лишенное свободы;
  • Лицо, в отношении которого применяются меры правовой защиты;
  • Противодействие пациента или доверенного лица участию в исследовании.

Только для группы COVID:

  • Противопоказание к непрямой калориметрии (клаустрофобия у постреанимационных больных, где калориметрия проводится с маской);
  • Противопоказания к биоимпедансометрии (электронные импланты, ампутация конечностей, вес 300 кг);

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ожирение
определить и сравнить расход энергии в состоянии покоя каждой группы
Отделение интенсивной терапии COVID
определить и сравнить расход энергии в состоянии покоя каждой группы
отделение интенсивной терапии
определить и сравнить расход энергии в состоянии покоя каждой группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Расход энергии в покое (в ккал/сутки), измеренный с помощью непрямой калориметрии во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 мес.
Исходный уровень и через 3 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Vincent FLORENT, MD, PhD, Centre Hospitalier Arras

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Подписаться