- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04391686
Энергозатраты пациента с коронавирусом (COVID19) в покое в контексте реанимации (RECOVERY)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Arras, Франция, 62000
- Arras General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Для группы амбулаторного контроля ожирения критериями включения являются:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Пациент сопровождался в службе питания;
- Пациент, которому была проведена непрямая калориметрия независимо от показаний в период с 01.01.20 по 31.12.2020;
- ИМТ > 30.
Для группы COVID и контрольной группы реанимации критериями включения являются:
- Возраст ≥ 18 лет;
- Пациент, прошедший реанимацию
- Больной на искусственной вентиляции легких (интубация или трахеотомия) во время пребывания в реанимации;
- Пациент, получивший пользу от непрямой калориметрии по прибытии в реанимацию;
Только для группы COVID:
- Пациент госпитализирован в отделение интенсивной терапии по поводу инфекции COVID-19, диагностированной с помощью положительного результата ПЦР при взятии образцов из носоглотки или эндотрахеальной аспирации.
- Пациент, еще не осуществивший постреанимационный визит;
Только для контрольной группы реанимации:
- Пациент, госпитализированный в реанимацию по показаниям, отличным от инфекционной причины.
Критерий исключения:
Критерии невключения в группу амбулаторного контроля ожирения:
- лицо, лишенное свободы;
- Лицо, в отношении которого применяются меры правовой защиты;
- Отказ пациента от участия в исследовании.
Критерии невключения для группы COVID и контрольной группы реанимации:
- У больных, интубированных во время реанимации, Fi02 > 70%, что не позволяет правильно интерпретировать калориметрию;
- Беременность;
- лицо, лишенное свободы;
- Лицо, в отношении которого применяются меры правовой защиты;
- Противодействие пациента или доверенного лица участию в исследовании.
Только для группы COVID:
- Противопоказание к непрямой калориметрии (клаустрофобия у постреанимационных больных, где калориметрия проводится с маской);
- Противопоказания к биоимпедансометрии (электронные импланты, ампутация конечностей, вес 300 кг);
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ожирение
|
определить и сравнить расход энергии в состоянии покоя каждой группы
|
Отделение интенсивной терапии COVID
|
определить и сравнить расход энергии в состоянии покоя каждой группы
|
отделение интенсивной терапии
|
определить и сравнить расход энергии в состоянии покоя каждой группы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Расход энергии в покое (в ккал/сутки), измеренный с помощью непрямой калориметрии во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Временное ограничение: Исходный уровень и через 3 мес.
|
Исходный уровень и через 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vincent FLORENT, MD, PhD, Centre Hospitalier Arras
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-04
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты