- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04391686
Gasto energético en reposo del paciente con COronaVirus (COVID19) en contexto de reanimación (RECOVERY)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Arras, Francia, 62000
- Arras General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para el Grupo de Control de Obesos Ambulatorios, los criterios de inclusión son:
- Edad ≥ 18 años;
- Paciente seguido en el servicio de nutrición;
- Paciente que se benefició de una calorimetría indirecta cualquiera que sea la indicación entre el 01/01/20 y el 31/12/2020;
- IMC > 30.
Para el Grupo COVID y el Grupo Control de Reanimación, los criterios de inclusión son:
- Edad ≥ 18 años;
- Paciente que ha sido sometido a una estancia de reanimación
- Paciente en ventilación mecánica (intubado o traqueotomizado) durante su estancia en cuidados intensivos;
- Paciente que se benefició de una calorimetría indirecta a su llegada a cuidados intensivos;
Solo para el Grupo COVID:
- Paciente hospitalizado en cuidados intensivos por infección por COVID 19 diagnosticada por PCR positiva mediante muestreo nasofaríngeo o aspiración endotraqueal.
- Paciente que aún no ha realizado su visita post-reanimación;
Solo para el Grupo de Control de Reanimación:
- Paciente hospitalizado en cuidados intensivos por una indicación distinta a una causa infecciosa.
Criterio de exclusión:
Criterios de no inclusión para el Grupo de Control de Obesos Ambulatorios:
- Persona privada de libertad;
- Persona sujeta a medidas legales de protección;
- Oposición del paciente a participar en la investigación.
Los criterios de no inclusión para el Grupo COVID y el Grupo Control de Reanimación:
- Para pacientes intubados durante la reanimación permanezcan Fi02 > 70% lo que no permite una correcta interpretación de la calorimetría;
- El embarazo ;
- Persona privada de libertad;
- Persona sujeta a medidas legales de protección;
- Oposición del paciente o de la persona de confianza a participar en la investigación.
Solo para el Grupo COVID:
- Contraindicación para la calorimetría indirecta (claustrofobia para pacientes post-reanimación donde la calorimetría se realiza con máscara);
- Contraindicación para bioimpedanciometría (implantes electrónicos, amputación de miembros, peso 300 kg);
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
obesidad
|
determinar y comparar el gasto energético en reposo de cada grupo
|
Unidad de cuidados intensivos covid
|
determinar y comparar el gasto energético en reposo de cada grupo
|
unidad de Cuidados Intensivos
|
determinar y comparar el gasto energético en reposo de cada grupo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
El gasto energético en reposo (en Kcal/24h) medido por calorimetría indirecta durante la estancia en cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: basal y 3 meses después
|
basal y 3 meses después
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vincent FLORENT, MD, PhD, Centre Hospitalier Arras
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-04
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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