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Gasto energético en reposo del paciente con COronaVirus (COVID19) en contexto de reanimación (RECOVERY)

14 de marzo de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Arras
Compare el gasto de energía en reposo de pacientes con COVID-19 (obesos o no obesos) en la unidad de cuidados intensivos con ventilación mecánica con un grupo de control de pacientes de cuidados intensivos sin COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Arras, Francia, 62000
        • Arras General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes ingresados ​​para reanimación bajo ventilación mecánica y que se han beneficiado de una primera medición de calorimetría indirecta a través de COSMED Q NRG dentro de las 48 horas posteriores a su ingreso son identificados por los médicos del departamento de reanimación. Si estos pacientes cumplen todos los criterios de inclusión, serán notificados a los investigadores del centro para que estos realicen las gestiones necesarias para informar al paciente oa la persona de confianza sobre el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

Para el Grupo de Control de Obesos Ambulatorios, los criterios de inclusión son:

  • Edad ≥ 18 años;
  • Paciente seguido en el servicio de nutrición;
  • Paciente que se benefició de una calorimetría indirecta cualquiera que sea la indicación entre el 01/01/20 y el 31/12/2020;
  • IMC > 30.

Para el Grupo COVID y el Grupo Control de Reanimación, los criterios de inclusión son:

  • Edad ≥ 18 años;
  • Paciente que ha sido sometido a una estancia de reanimación
  • Paciente en ventilación mecánica (intubado o traqueotomizado) durante su estancia en cuidados intensivos;
  • Paciente que se benefició de una calorimetría indirecta a su llegada a cuidados intensivos;

Solo para el Grupo COVID:

  • Paciente hospitalizado en cuidados intensivos por infección por COVID 19 diagnosticada por PCR positiva mediante muestreo nasofaríngeo o aspiración endotraqueal.
  • Paciente que aún no ha realizado su visita post-reanimación;

Solo para el Grupo de Control de Reanimación:

- Paciente hospitalizado en cuidados intensivos por una indicación distinta a una causa infecciosa.

Criterio de exclusión:

Criterios de no inclusión para el Grupo de Control de Obesos Ambulatorios:

  • Persona privada de libertad;
  • Persona sujeta a medidas legales de protección;
  • Oposición del paciente a participar en la investigación.

Los criterios de no inclusión para el Grupo COVID y el Grupo Control de Reanimación:

  • Para pacientes intubados durante la reanimación permanezcan Fi02 > 70% lo que no permite una correcta interpretación de la calorimetría;
  • El embarazo ;
  • Persona privada de libertad;
  • Persona sujeta a medidas legales de protección;
  • Oposición del paciente o de la persona de confianza a participar en la investigación.

Solo para el Grupo COVID:

  • Contraindicación para la calorimetría indirecta (claustrofobia para pacientes post-reanimación donde la calorimetría se realiza con máscara);
  • Contraindicación para bioimpedanciometría (implantes electrónicos, amputación de miembros, peso 300 kg);

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Otro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
obesidad
determinar y comparar el gasto energético en reposo de cada grupo
Unidad de cuidados intensivos covid
determinar y comparar el gasto energético en reposo de cada grupo
unidad de Cuidados Intensivos
determinar y comparar el gasto energético en reposo de cada grupo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El gasto energético en reposo (en Kcal/24h) medido por calorimetría indirecta durante la estancia en cuidados intensivos.
Periodo de tiempo: basal y 3 meses después
basal y 3 meses después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vincent FLORENT, MD, PhD, Centre Hospitalier Arras

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

4 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19

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