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Dispendio energetico a riposo del paziente COronaVirus (COVID19) nel contesto della rianimazione (RECOVERY)

14 marzo 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier Arras
Confronta il dispendio energetico a riposo dei pazienti COVID-19 (obesi o non obesi) in unità di terapia intensiva con ventilazione meccanica con un gruppo di controllo di pazienti in terapia intensiva non COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Arras, Francia, 62000
        • Arras General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati in rianimazione in ventilazione meccanica e che hanno beneficiato di una prima misurazione della calorimetria indiretta tramite COSMED Q NRG entro 48 ore dal ricovero vengono identificati dai medici del reparto di rianimazione. Se questi pazienti soddisfano tutti i criteri di inclusione, verranno notificati agli investigatori del centro in modo che questi ultimi possano prendere le misure necessarie per informare il paziente o la persona riservata dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per il gruppo di controllo degli obesi ambulatoriali, i criteri di inclusione sono:

  • Età ≥ 18 anni;
  • Paziente seguito nel servizio nutrizionale;
  • Paziente che ha beneficiato di una calorimetria indiretta qualunque sia l'indicazione tra il 01/01/20 e il 31/12/2020;
  • IMC> 30.

Per il gruppo COVID e il gruppo di controllo della rianimazione, i criteri di inclusione sono:

  • Età ≥ 18 anni;
  • Paziente sottoposto a rianimazione
  • Paziente in ventilazione meccanica (intubato o tracheotomizzato) durante la degenza in terapia intensiva;
  • Paziente che ha beneficiato di una calorimetria indiretta all'arrivo in terapia intensiva;

Solo per il Gruppo COVID:

  • Paziente ricoverato in terapia intensiva per infezione da COVID 19 diagnosticata da PCR positiva tramite prelievo rinofaringeo o aspirazione endotracheale.
  • Paziente che non ha ancora effettuato la visita post-rianimazione;

Solo per il gruppo di controllo della rianimazione:

- Paziente ricoverato in terapia intensiva per un'indicazione diversa da una causa infettiva.

Criteri di esclusione:

Criteri di non inclusione per il gruppo di controllo degli obesi ambulatoriali:

  • Persona privata della libertà;
  • Persona sottoposta a misure di tutela giudiziaria;
  • L'opposizione del paziente a partecipare alla ricerca.

I criteri di non inclusione per il gruppo COVID e il gruppo di controllo della rianimazione:

  • Per i pazienti intubati durante la rianimazione resta Fi02>70% che non consente una corretta interpretazione della calorimetria;
  • Gravidanza ;
  • Persona privata della libertà;
  • Persona sottoposta a misure di tutela giudiziaria;
  • Opposizione del paziente o della persona di fiducia a partecipare alla ricerca.

Solo per il Gruppo COVID:

  • Controindicazione alla calorimetria indiretta (claustrofobia per i pazienti in post-rianimazione dove la calorimetria viene eseguita con una maschera);
  • Controindicazione alla bioimpedenziometria (impianti elettronici, amputazione di arto, peso 300kg);

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
obesità
determinare e confrontare il dispendio energetico a riposo di ciascun gruppo
Unità di terapia intensiva COVID
determinare e confrontare il dispendio energetico a riposo di ciascun gruppo
unità di terapia intensiva
determinare e confrontare il dispendio energetico a riposo di ciascun gruppo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il dispendio energetico a riposo (in Kcal/24h) misurato mediante calorimetria indiretta durante la degenza in terapia intensiva.
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo
basale e 3 mesi dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Vincent FLORENT, MD, PhD, Centre Hospitalier Arras

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

4 novembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

4 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

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