- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04391686
Dispendio energetico a riposo del paziente COronaVirus (COVID19) nel contesto della rianimazione (RECOVERY)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Arras, Francia, 62000
- Arras General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per il gruppo di controllo degli obesi ambulatoriali, i criteri di inclusione sono:
- Età ≥ 18 anni;
- Paziente seguito nel servizio nutrizionale;
- Paziente che ha beneficiato di una calorimetria indiretta qualunque sia l'indicazione tra il 01/01/20 e il 31/12/2020;
- IMC> 30.
Per il gruppo COVID e il gruppo di controllo della rianimazione, i criteri di inclusione sono:
- Età ≥ 18 anni;
- Paziente sottoposto a rianimazione
- Paziente in ventilazione meccanica (intubato o tracheotomizzato) durante la degenza in terapia intensiva;
- Paziente che ha beneficiato di una calorimetria indiretta all'arrivo in terapia intensiva;
Solo per il Gruppo COVID:
- Paziente ricoverato in terapia intensiva per infezione da COVID 19 diagnosticata da PCR positiva tramite prelievo rinofaringeo o aspirazione endotracheale.
- Paziente che non ha ancora effettuato la visita post-rianimazione;
Solo per il gruppo di controllo della rianimazione:
- Paziente ricoverato in terapia intensiva per un'indicazione diversa da una causa infettiva.
Criteri di esclusione:
Criteri di non inclusione per il gruppo di controllo degli obesi ambulatoriali:
- Persona privata della libertà;
- Persona sottoposta a misure di tutela giudiziaria;
- L'opposizione del paziente a partecipare alla ricerca.
I criteri di non inclusione per il gruppo COVID e il gruppo di controllo della rianimazione:
- Per i pazienti intubati durante la rianimazione resta Fi02>70% che non consente una corretta interpretazione della calorimetria;
- Gravidanza ;
- Persona privata della libertà;
- Persona sottoposta a misure di tutela giudiziaria;
- Opposizione del paziente o della persona di fiducia a partecipare alla ricerca.
Solo per il Gruppo COVID:
- Controindicazione alla calorimetria indiretta (claustrofobia per i pazienti in post-rianimazione dove la calorimetria viene eseguita con una maschera);
- Controindicazione alla bioimpedenziometria (impianti elettronici, amputazione di arto, peso 300kg);
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
obesità
|
determinare e confrontare il dispendio energetico a riposo di ciascun gruppo
|
Unità di terapia intensiva COVID
|
determinare e confrontare il dispendio energetico a riposo di ciascun gruppo
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unità di terapia intensiva
|
determinare e confrontare il dispendio energetico a riposo di ciascun gruppo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Il dispendio energetico a riposo (in Kcal/24h) misurato mediante calorimetria indiretta durante la degenza in terapia intensiva.
Lasso di tempo: basale e 3 mesi dopo
|
basale e 3 mesi dopo
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent FLORENT, MD, PhD, Centre Hospitalier Arras
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-04
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su COVID-19
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