蘇生の状況におけるコロナウイルス (COVID19) 患者の安静時のエネルギー消費 (RECOVERY)
2022年3月14日 更新者:Centre Hospitalier Arras
人工呼吸器を備えた集中治療室での COVID-19 患者 (肥満または非肥満) の安静時エネルギー消費量を、非 COVID-19 集中治療患者の対照群と比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Arras、フランス、62000
- Arras General Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
人工呼吸下での蘇生に入院し、入院後 48 時間以内に COSMED Q NRG を介した最初の間接熱量測定の恩恵を受けた患者は、蘇生部門の医師によって特定されます。
これらの患者がすべての選択基準を満たしている場合、センターの調査担当者に通知され、センターの調査担当者が患者または秘密保持者に調査について知らせるために必要な措置を講じることができます。
説明
包含基準:
外来性肥満コントロール グループの選択基準は次のとおりです。
- 18歳以上;
- 患者は栄養サービスをフォローしました。
- -2020 年 1 月 1 日から 2020 年 12 月 31 日までの適応にかかわらず、間接熱量測定の恩恵を受けた患者。
- BMI>30。
COVID グループと蘇生管理グループの選択基準は次のとおりです。
- 18歳以上;
- 蘇生滞在を受けた患者
- -集中治療室での滞在中に人工呼吸器(挿管または気管切開)を受けている患者;
- -集中治療室に到着したときに間接熱量測定の恩恵を受けた患者;
COVID グループのみ:
- COVID 19 感染症の集中治療室に入院した患者は、鼻咽頭サンプリングまたは気管内吸引による PCR 陽性によって診断されました。
- 蘇生後の来院をまだ行っていない患者。
蘇生管理グループのみ:
-感染症以外の適応症で集中治療室に入院している患者。
除外基準:
外来性肥満対照群の除外基準:
- 自由を奪われた人;
- 法的保護措置の対象者
- 研究への参加に対する患者の反対。
COVID グループと蘇生管理グループの除外基準:
- 蘇生中に挿管された患者の場合、Fi02> 70% のままであり、熱量測定の正しい解釈ができません。
- 妊娠;
- 自由を奪われた人;
- 法的保護措置の対象者
- 研究への参加に対する患者または信頼者の反対。
COVID グループのみ:
- 間接熱量測定の禁忌(熱量測定がマスクで行われる蘇生後の患者に対する閉所恐怖症);
- -生体インピーダンス測定の禁忌(電子インプラント、四肢切断、体重300kg);
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
肥満
|
各グループの安静時エネルギー消費量を決定して比較する
|
COVID集中治療室
|
各グループの安静時エネルギー消費量を決定して比較する
|
集中治療室
|
各グループの安静時エネルギー消費量を決定して比較する
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
集中治療室滞在中に間接熱量測定によって測定された安静時エネルギー消費量 (Kcal / 24 時間)。
時間枠:ベースラインと 3 か月後
|
ベースラインと 3 か月後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Vincent FLORENT, MD, PhD、Centre Hospitalier Arras
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月3日
一次修了 (実際)
2021年11月4日
研究の完了 (実際)
2021年11月4日
試験登録日
最初に提出
2020年5月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月15日
最初の投稿 (実際)
2020年5月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月14日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-04
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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