- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04394988
Celkem 102 extrakce vzorků z přirozeného otvoru po laparoskopických kolorektálních resekcích
Ve vývoji operační techniky vytvořila laparoskopická chirurgie zásadní zlom. Ačkoli laparoskopie (zkrácená doba hospitalizace, snížená incizní kýla a míra infekce rány…) poskytuje pozoruhodnou výhodu ve srovnání s otevřenou operací, nutnost řezu v místě extrakce nemohla přinést míru morbidity související s řezem na požadovanou úroveň. Proto se do popředí dostaly SILS a operace přirozené dírky. Tímto procesem byla ovlivněna i kolorektální chirurgie a laparoskopická kolektomie kombinovaná s transrektální extrakcí tlustého střeva byla poprvé provedena v roce 1993 (1). Ačkoli se jeho používání po tomto období postupně zvyšovalo, nemohlo dosáhnout očekávané úrovně a to nemohlo vyřešit obavy z operace přirozené díry.
V tomto článku je naším cílem prezentovat jednocentrové výsledky pacientů, kteří provedli extrakci metodou NOSE po laparoskopické kolorektální operaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Malatya, Krocan
- Inonu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili laparoskopickou – kolektomii přirozeného otvoru.
Kritéria vyloučení:
- pacientů s chybějícími údaji
- pacientů, kteří podstoupili otevřenou kolektomii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
komplikace v důsledku incize a estetického skóre
Časové okno: 6 měsíců
|
Kýla, infekce, pobyt v nemocnici a estetické skóre
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ersin Gundogan, MD, Inonu University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gundogan E, Aktas A, Kayaalp C, Gonultas F, Sumer F. Two cases of laparoscopic total colectomy with natural orifice specimen extraction and review of the literature. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2017 Sep;12(3):291-296. doi: 10.5114/wiitm.2017.69227. Epub 2017 Jul 27.
- Kayaalp C, Kutluturk K, Yagci MA, Ates M. Laparoscopic right-sided colonic resection with transluminal colonoscopic specimen extraction. World J Gastrointest Endosc. 2015 Sep 10;7(12):1078-82. doi: 10.4253/wjge.v7.i12.1078.
- Karagul S, Kayaalp C, Sumer F, Ertugrul I, Kirmizi S, Tardu A, Yagci MA. Success rate of natural orifice specimen extraction after laparoscopic colorectal resections. Tech Coloproctol. 2017 Apr;21(4):295-300. doi: 10.1007/s10151-017-1611-2. Epub 2017 Apr 26.
- Awad ZT, Griffin R. Laparoscopic right hemicolectomy: a comparison of natural orifice versus transabdominal specimen extraction. Surg Endosc. 2014 Oct;28(10):2871-6. doi: 10.1007/s00464-014-3540-8. Epub 2014 May 2.
- Gundogan E, Kayaalp C, Alinak Gundogan G, Sumer F. Total 102 natural orifice specimen extraction following laparoscopic colorectal resections. Updates Surg. 2023 Jan;75(1):197-203. doi: 10.1007/s13304-022-01412-4. Epub 2022 Nov 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018/21-41
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .