- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04394988
Insgesamt 102 Probenextraktionen aus natürlichen Körperöffnungen nach laparoskopischen kolorektalen Resektionen
In der Entwicklung der Operationstechnik hat die laparoskopische Chirurgie einen großen Bruchpunkt geschaffen. Obwohl die Laparoskopie (kürzerer Krankenhausaufenthalt, geringere Narbenhernien- und Wundinfektionsrate …) im Vergleich zur offenen Operation einen bemerkenswerten Vorteil bietet, konnte die Notwendigkeit der Inzision an der Extraktionsstelle die inzisionsbedingten Morbiditätsraten nicht auf das gewünschte Niveau bringen. Aus diesem Grund rückten SILS und die natürliche Lochchirurgie in den Vordergrund. Auch die kolorektale Chirurgie war von diesem Prozess betroffen und die laparoskopische Kolektomie in Kombination mit einer transrektalen Kolonextraktion wurde erstmals 1993 durchgeführt (1). Obwohl die Verwendung nach diesem Zeitraum allmählich zunahm, konnte sie nicht das erwartete Ausmaß erreichen, was die Bedenken hinsichtlich der Operation natürlicher Löcher nicht ausräumen konnte.
In diesem Artikel ist es unser Ziel, die Single-Center-Ergebnisse der Patienten vorzustellen, die nach einer laparoskopischen kolorektalen Operation die Extraktion mit der NOSE-Methode durchgeführt haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Malatya, Truthahn
- Inonü University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer laparoskopischen Kolektomie mit natürlicher Öffnung unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit fehlenden Daten
- Patienten, die sich einer offenen Kolektomie unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komplikationen aufgrund von Schnittführung und ästhetischem Score
Zeitfenster: 6 Monate
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Hernie, Infektion, Krankenhausaufenthalt und ästhetischer Score
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ersin Gundogan, MD, Inonü University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gundogan E, Aktas A, Kayaalp C, Gonultas F, Sumer F. Two cases of laparoscopic total colectomy with natural orifice specimen extraction and review of the literature. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2017 Sep;12(3):291-296. doi: 10.5114/wiitm.2017.69227. Epub 2017 Jul 27.
- Kayaalp C, Kutluturk K, Yagci MA, Ates M. Laparoscopic right-sided colonic resection with transluminal colonoscopic specimen extraction. World J Gastrointest Endosc. 2015 Sep 10;7(12):1078-82. doi: 10.4253/wjge.v7.i12.1078.
- Karagul S, Kayaalp C, Sumer F, Ertugrul I, Kirmizi S, Tardu A, Yagci MA. Success rate of natural orifice specimen extraction after laparoscopic colorectal resections. Tech Coloproctol. 2017 Apr;21(4):295-300. doi: 10.1007/s10151-017-1611-2. Epub 2017 Apr 26.
- Awad ZT, Griffin R. Laparoscopic right hemicolectomy: a comparison of natural orifice versus transabdominal specimen extraction. Surg Endosc. 2014 Oct;28(10):2871-6. doi: 10.1007/s00464-014-3540-8. Epub 2014 May 2.
- Gundogan E, Kayaalp C, Alinak Gundogan G, Sumer F. Total 102 natural orifice specimen extraction following laparoscopic colorectal resections. Updates Surg. 2023 Jan;75(1):197-203. doi: 10.1007/s13304-022-01412-4. Epub 2022 Nov 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018/21-41
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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