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Insgesamt 102 Probenextraktionen aus natürlichen Körperöffnungen nach laparoskopischen kolorektalen Resektionen

15. Mai 2020 aktualisiert von: Ersin Gündoğan, Inonu University

In der Entwicklung der Operationstechnik hat die laparoskopische Chirurgie einen großen Bruchpunkt geschaffen. Obwohl die Laparoskopie (kürzerer Krankenhausaufenthalt, geringere Narbenhernien- und Wundinfektionsrate …) im Vergleich zur offenen Operation einen bemerkenswerten Vorteil bietet, konnte die Notwendigkeit der Inzision an der Extraktionsstelle die inzisionsbedingten Morbiditätsraten nicht auf das gewünschte Niveau bringen. Aus diesem Grund rückten SILS und die natürliche Lochchirurgie in den Vordergrund. Auch die kolorektale Chirurgie war von diesem Prozess betroffen und die laparoskopische Kolektomie in Kombination mit einer transrektalen Kolonextraktion wurde erstmals 1993 durchgeführt (1). Obwohl die Verwendung nach diesem Zeitraum allmählich zunahm, konnte sie nicht das erwartete Ausmaß erreichen, was die Bedenken hinsichtlich der Operation natürlicher Löcher nicht ausräumen konnte.

In diesem Artikel ist es unser Ziel, die Single-Center-Ergebnisse der Patienten vorzustellen, die nach einer laparoskopischen kolorektalen Operation die Extraktion mit der NOSE-Methode durchgeführt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Malatya, Truthahn
        • Inonü University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zwischen Januar 2013 und Juli 2018 einer laparoskopisch-natürlichen Kolektomie an der Klinik für Allgemeinchirurgie der Inonu-Universität unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer laparoskopischen Kolektomie mit natürlicher Öffnung unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit fehlenden Daten
  • Patienten, die sich einer offenen Kolektomie unterzogen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen aufgrund von Schnittführung und ästhetischem Score
Zeitfenster: 6 Monate
Hernie, Infektion, Krankenhausaufenthalt und ästhetischer Score
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Ersin Gundogan, MD, Inonü University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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