- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04394988
Total de 102 extracciones de muestras de orificios naturales después de resecciones colorrectales laparoscópicas
En el desarrollo de la técnica quirúrgica, la cirugía laparoscópica ha creado un importante punto de quiebre. Aunque la laparoscopia (disminución de la estancia hospitalaria, disminución de la hernia incisional y de la tasa de infección de la herida...) proporciona una ventaja notable en comparación con la cirugía abierta, la necesidad de realizar una incisión en el lugar de la extracción podría no llevar las tasas de morbilidad relacionadas con la incisión al nivel deseado. Es por eso que SILS y la cirugía de agujeros naturales pasaron a primer plano. La cirugía colorrectal también se vio afectada por este proceso, y en 1993 se realizó por primera vez el procedimiento de colectomía laparoscópica combinada con extracción transrectal de colon (1). Aunque su uso aumentó gradualmente después de este período, no pudo alcanzar los niveles esperados y esto no pudo resolver las preocupaciones sobre la cirugía del agujero natural.
En este artículo, nuestro objetivo es presentar los resultados de un solo centro de los pacientes que realizaron la extracción con el método NOSE después de la cirugía colorrectal laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo
- Inonu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes a quienes se les realizó colectomía laparoscópica por orificio natural.
Criterio de exclusión:
- pacientes con datos faltantes
- pacientes que se sometieron a colectomía abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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complicaciones debidas a la incisión y puntuación estética
Periodo de tiempo: 6 meses
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Hernia, infección, estancia hospitalaria y puntuación estética
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ersin Gundogan, MD, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gundogan E, Aktas A, Kayaalp C, Gonultas F, Sumer F. Two cases of laparoscopic total colectomy with natural orifice specimen extraction and review of the literature. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2017 Sep;12(3):291-296. doi: 10.5114/wiitm.2017.69227. Epub 2017 Jul 27.
- Kayaalp C, Kutluturk K, Yagci MA, Ates M. Laparoscopic right-sided colonic resection with transluminal colonoscopic specimen extraction. World J Gastrointest Endosc. 2015 Sep 10;7(12):1078-82. doi: 10.4253/wjge.v7.i12.1078.
- Karagul S, Kayaalp C, Sumer F, Ertugrul I, Kirmizi S, Tardu A, Yagci MA. Success rate of natural orifice specimen extraction after laparoscopic colorectal resections. Tech Coloproctol. 2017 Apr;21(4):295-300. doi: 10.1007/s10151-017-1611-2. Epub 2017 Apr 26.
- Awad ZT, Griffin R. Laparoscopic right hemicolectomy: a comparison of natural orifice versus transabdominal specimen extraction. Surg Endosc. 2014 Oct;28(10):2871-6. doi: 10.1007/s00464-014-3540-8. Epub 2014 May 2.
- Gundogan E, Kayaalp C, Alinak Gundogan G, Sumer F. Total 102 natural orifice specimen extraction following laparoscopic colorectal resections. Updates Surg. 2023 Jan;75(1):197-203. doi: 10.1007/s13304-022-01412-4. Epub 2022 Nov 1.
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2018/21-41
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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