- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04394988
I alt 102 prøveekstraktioner med naturlig åbning efter laparoskopiske kolorektale resektioner
I udviklingen af kirurgisk teknik har laparoskopisk kirurgi skabt et stort bristepunkt. Selvom laparoskopi (nedsat hospitalsophold, nedsat incisionsbrok og sårinfektionsrate...) giver en bemærkelsesværdig fordel sammenlignet med åben kirurgi, kunne behovet for ekstraktionsstedets incision ikke bringe de incisionsrelaterede sygelighedsrater til det ønskede niveau. Derfor kom SILS og naturlig huloperation på banen. Kolorektal kirurgi var også påvirket af denne proces, og den laparoskopiske kolektomiprocedure kombineret med transrektal colonekstraktion blev første gang udført i 1993 (1). Selvom anvendelsen steg gradvist efter denne periode, kunne den ikke nå de forventede niveauer, og dette kunne ikke løse bekymringerne ved naturlig hulkirurgi.
I denne artikel er vores mål at præsentere enkeltcenterresultaterne for de patienter, der udførte ekstraktionen med NOSE-metoden efter laparoskopisk kolorektal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Kalkun
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der fik foretaget laparoskopisk - naturlig åbningskolektomi.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med manglende data
- patienter, der har gennemgået åben kolektomi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikationer på grund af snit og æstetisk score
Tidsramme: 6 måneder
|
Brok, infektion, hospitalsophold og æstetisk score
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ersin Gundogan, MD, Inonu University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gundogan E, Aktas A, Kayaalp C, Gonultas F, Sumer F. Two cases of laparoscopic total colectomy with natural orifice specimen extraction and review of the literature. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2017 Sep;12(3):291-296. doi: 10.5114/wiitm.2017.69227. Epub 2017 Jul 27.
- Kayaalp C, Kutluturk K, Yagci MA, Ates M. Laparoscopic right-sided colonic resection with transluminal colonoscopic specimen extraction. World J Gastrointest Endosc. 2015 Sep 10;7(12):1078-82. doi: 10.4253/wjge.v7.i12.1078.
- Karagul S, Kayaalp C, Sumer F, Ertugrul I, Kirmizi S, Tardu A, Yagci MA. Success rate of natural orifice specimen extraction after laparoscopic colorectal resections. Tech Coloproctol. 2017 Apr;21(4):295-300. doi: 10.1007/s10151-017-1611-2. Epub 2017 Apr 26.
- Awad ZT, Griffin R. Laparoscopic right hemicolectomy: a comparison of natural orifice versus transabdominal specimen extraction. Surg Endosc. 2014 Oct;28(10):2871-6. doi: 10.1007/s00464-014-3540-8. Epub 2014 May 2.
- Gundogan E, Kayaalp C, Alinak Gundogan G, Sumer F. Total 102 natural orifice specimen extraction following laparoscopic colorectal resections. Updates Surg. 2023 Jan;75(1):197-203. doi: 10.1007/s13304-022-01412-4. Epub 2022 Nov 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018/21-41
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .