- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04394988
Всего 102 забора образцов из естественных отверстий после лапароскопической колоректальной резекции
В развитии хирургической техники лапароскопическая хирургия создала главный переломный момент. Хотя лапароскопия (сокращение времени пребывания в стационаре, снижение послеоперационной грыжи и частоты инфицирования раны…) обеспечивает значительное преимущество по сравнению с открытой хирургией, необходимость разреза в месте удаления не может довести уровень заболеваемости, связанный с разрезом, до желаемого уровня. Вот почему SILS и хирургия естественных отверстий вышли на первый план. Этот процесс также затронул колоректальную хирургию, и лапароскопическая колэктомия в сочетании с трансректальным удалением толстой кишки была впервые выполнена в 1993 г. (1). Хотя его использование постепенно увеличивалось после этого периода, оно не могло достичь ожидаемых уровней, и это не могло решить проблемы, связанные с хирургией естественных отверстий.
В этой статье наша цель — представить одноцентровые результаты пациентов, которым была выполнена экстракция методом NOSE после лапароскопической колоректальной хирургии.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие лапароскопическую колэктомию через естественные отверстия.
Критерий исключения:
- пациенты с отсутствующими данными
- пациенты, перенесшие открытую колэктомию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения из-за разреза и эстетической оценки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Грыжа, инфекция, госпитализация и эстетическая оценка
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ersin Gundogan, MD, Inonu University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gundogan E, Aktas A, Kayaalp C, Gonultas F, Sumer F. Two cases of laparoscopic total colectomy with natural orifice specimen extraction and review of the literature. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2017 Sep;12(3):291-296. doi: 10.5114/wiitm.2017.69227. Epub 2017 Jul 27.
- Kayaalp C, Kutluturk K, Yagci MA, Ates M. Laparoscopic right-sided colonic resection with transluminal colonoscopic specimen extraction. World J Gastrointest Endosc. 2015 Sep 10;7(12):1078-82. doi: 10.4253/wjge.v7.i12.1078.
- Karagul S, Kayaalp C, Sumer F, Ertugrul I, Kirmizi S, Tardu A, Yagci MA. Success rate of natural orifice specimen extraction after laparoscopic colorectal resections. Tech Coloproctol. 2017 Apr;21(4):295-300. doi: 10.1007/s10151-017-1611-2. Epub 2017 Apr 26.
- Awad ZT, Griffin R. Laparoscopic right hemicolectomy: a comparison of natural orifice versus transabdominal specimen extraction. Surg Endosc. 2014 Oct;28(10):2871-6. doi: 10.1007/s00464-014-3540-8. Epub 2014 May 2.
- Gundogan E, Kayaalp C, Alinak Gundogan G, Sumer F. Total 102 natural orifice specimen extraction following laparoscopic colorectal resections. Updates Surg. 2023 Jan;75(1):197-203. doi: 10.1007/s13304-022-01412-4. Epub 2022 Nov 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/21-41
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .