- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04394988
Totalt 102 prøver med naturlig åpning etter laparoskopiske kolorektale reseksjoner
I utviklingen av kirurgisk teknikk har laparoskopisk kirurgi skapt et stort bristepunkt. Selv om laparoskopi (redusert sykehusopphold, redusert snittbrokk og sårinfeksjonsrate...) gir en bemerkelsesverdig fordel sammenlignet med åpen kirurgi, kunne ikke behovet for snittet på ekstraksjonsstedet bringe de snittrelaterte sykelighetsratene til ønsket nivå. Derfor kom SILS og naturlig hullkirurgi i forgrunnen. Kolorektal kirurgi ble også påvirket av denne prosessen, og den laparoskopiske kolektomiprosedyren kombinert med transrektal kolonekstraksjon ble først utført i 1993 (1). Selv om bruken økte gradvis etter denne perioden, kunne den ikke nå de forventede nivåene, og dette kunne ikke løse bekymringene rundt naturlig hullkirurgi.
I denne artikkelen er målet vårt å presentere enkeltsenterresultatene til pasientene som utførte ekstraksjonen med NOSE-metoden etter laparoskopisk kolorektal kirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk laparoskopisk - naturlig åpningskolektomi.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med manglende data
- pasienter som gjennomgikk åpen kolektomi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
komplikasjoner på grunn av snitt og estetisk skår
Tidsramme: 6 måneder
|
Brokk, infeksjon, sykehusopphold og estetisk skår
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ersin Gundogan, MD, Inonu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gundogan E, Aktas A, Kayaalp C, Gonultas F, Sumer F. Two cases of laparoscopic total colectomy with natural orifice specimen extraction and review of the literature. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2017 Sep;12(3):291-296. doi: 10.5114/wiitm.2017.69227. Epub 2017 Jul 27.
- Kayaalp C, Kutluturk K, Yagci MA, Ates M. Laparoscopic right-sided colonic resection with transluminal colonoscopic specimen extraction. World J Gastrointest Endosc. 2015 Sep 10;7(12):1078-82. doi: 10.4253/wjge.v7.i12.1078.
- Karagul S, Kayaalp C, Sumer F, Ertugrul I, Kirmizi S, Tardu A, Yagci MA. Success rate of natural orifice specimen extraction after laparoscopic colorectal resections. Tech Coloproctol. 2017 Apr;21(4):295-300. doi: 10.1007/s10151-017-1611-2. Epub 2017 Apr 26.
- Awad ZT, Griffin R. Laparoscopic right hemicolectomy: a comparison of natural orifice versus transabdominal specimen extraction. Surg Endosc. 2014 Oct;28(10):2871-6. doi: 10.1007/s00464-014-3540-8. Epub 2014 May 2.
- Gundogan E, Kayaalp C, Alinak Gundogan G, Sumer F. Total 102 natural orifice specimen extraction following laparoscopic colorectal resections. Updates Surg. 2023 Jan;75(1):197-203. doi: 10.1007/s13304-022-01412-4. Epub 2022 Nov 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018/21-41
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .