- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04394988
Total de 102 extractions d'échantillons d'orifice naturel après des résections colorectales laparoscopiques
Dans le développement de la technique chirurgicale, la chirurgie laparoscopique a créé un point de rupture majeur. Bien que la laparoscopie (diminution de la durée d'hospitalisation, diminution du taux d'éventration et d'infection des plaies…) offre un avantage remarquable par rapport à la chirurgie ouverte, la nécessité de l'incision du site d'extraction n'a pas pu amener les taux de morbidité liés à l'incision au niveau souhaité. C'est pourquoi le SILS et la chirurgie des trous naturels sont apparus au premier plan. La chirurgie colorectale a également été affectée par ce processus, et la procédure de colectomie laparoscopique combinée à une extraction transrectale du côlon a été réalisée pour la première fois en 1993 (1). Bien que son utilisation ait augmenté progressivement après cette période, elle n'a pas pu atteindre les niveaux attendus et cela n'a pas pu résoudre les inquiétudes sur la chirurgie des trous naturels.
Dans cet article, notre objectif est de présenter les résultats monocentriques des patients ayant réalisé l'extraction avec la méthode NOSE après chirurgie colorectale laparoscopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Malatya, Turquie
- Inonu University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une colectomie laparoscopique - orifice naturel.
Critère d'exclusion:
- patients avec données manquantes
- patients ayant subi une colectomie ouverte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications dues à l'incision et au score esthétique
Délai: 6 mois
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Hernie, infection, séjour hospitalier et score esthétique
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ersin Gundogan, MD, Inonu University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gundogan E, Aktas A, Kayaalp C, Gonultas F, Sumer F. Two cases of laparoscopic total colectomy with natural orifice specimen extraction and review of the literature. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne. 2017 Sep;12(3):291-296. doi: 10.5114/wiitm.2017.69227. Epub 2017 Jul 27.
- Kayaalp C, Kutluturk K, Yagci MA, Ates M. Laparoscopic right-sided colonic resection with transluminal colonoscopic specimen extraction. World J Gastrointest Endosc. 2015 Sep 10;7(12):1078-82. doi: 10.4253/wjge.v7.i12.1078.
- Karagul S, Kayaalp C, Sumer F, Ertugrul I, Kirmizi S, Tardu A, Yagci MA. Success rate of natural orifice specimen extraction after laparoscopic colorectal resections. Tech Coloproctol. 2017 Apr;21(4):295-300. doi: 10.1007/s10151-017-1611-2. Epub 2017 Apr 26.
- Awad ZT, Griffin R. Laparoscopic right hemicolectomy: a comparison of natural orifice versus transabdominal specimen extraction. Surg Endosc. 2014 Oct;28(10):2871-6. doi: 10.1007/s00464-014-3540-8. Epub 2014 May 2.
- Gundogan E, Kayaalp C, Alinak Gundogan G, Sumer F. Total 102 natural orifice specimen extraction following laparoscopic colorectal resections. Updates Surg. 2023 Jan;75(1):197-203. doi: 10.1007/s13304-022-01412-4. Epub 2022 Nov 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2018/21-41
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