- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04399096
Zvuk a vize: Spolupráce mezi uživateli služeb, umělci a veřejností za účelem prozkoumání prožitého zážitku halucinací
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sound and Vision spojí místní umělce s pacienty, kteří měli halucinace, aby vytvořili umělecká díla, která představují jejich halucinační zážitky. Pacienti s diagnózou schizofrenie a Parkinsonovy choroby budou pozváni k účasti na účastnících se klinikách National Health Service (NHS), aby zachytili a porovnali širokou škálu halucinačních zážitků. Pacienti se při několika příležitostech setkají s umělci, kteří následně dílo vyvinou, což může být malba, kresba nebo jiné médium, které umělec a uživatel služby společně vyberou.
Dokončená umělecká díla budou středobodem výstavy na vědeckých festivalech Spojeného království (UK) a digitální (online) prezentace. Výstavu doprovodí badatelé vysvětlující mozkovou vědu o halucinacích, nahrávky pacientů a umělců popisující jejich zkušenost s halucinacemi a proces tvorby uměleckých děl, brožury katalogizující výstavu a výtvarné materiály dostupné pro umělecké vyjádření vlastních zážitků. Digitální kompendium uměleckých děl a podpůrný materiál bude veřejně dostupný spolu s příležitostí vyplnit online průzkum zkoumající témata uměleckých děl a shromažďování informací o osobních zkušenostech. Cílem je zapojit veřejnost do ocenění zkušeností s halucinacemi a jejich prevalence v mnoha běžných duševních poruchách a neurodegenerativních poruchách, stejně jako zkušenosti, kterou bude mnoho lidí sdílet, aniž by kdy byli diagnostikováni. Výstava také povzbudí veřejnost, aby se podělila o své vlastní zkušenosti prostřednictvím online dotazníků, které vytvoří platformu pro zlepšení porozumění rozmanitosti zážitků podobných halucinacím v běžné populaci.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: John Suckling
- Telefonní číslo: 01223 336063
- E-mail: js369@cam.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Colleen Rollins
- Telefonní číslo: 01223 336585
- E-mail: cper2@cam.ac.uk
Studijní místa
-
-
Cambs
-
Cambridge, Cambs, Spojené království
- Nábor
- Cambridge and Peterborough NHS Trust
-
Kontakt:
- Emilio Fernandez-Egea, PhD
- E-mail: Emilio.Fernandez@cpft.nhs.uk
-
Cambridge, Cambs, Spojené království
- Nábor
- Cambridge university hospital
-
Kontakt:
- James Rowe, PhD
- E-mail: James.Rowe@mrc-cbu.cam.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Obecná populace
Široká veřejnost navštěvující výstavy uměleckých děl, která si přeje vyplnit on-line dotazník a zpětnou vazbu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
University of Miami Parkinsonova nemoc Dotazník halucinací (UM-PDHQ)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Dotazník halucinací při Parkinsonově chorobě University of Miami (UM-PDHQ) se skládá ze 6 kvantitativních a 14 kvalitativních položek k definování klíčových charakteristik halucinací u Parkinsonovy choroby.
Prvních 6 otázek hodnotí závažnost halucinací s minimálním skóre nula a maximálním 14, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost.
Zbývajících 14 otázek má kvalitativní odpovědi.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Multi-Modality Unusual Sensory Experiences Questionnaire (MUSEQ)
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Multi-Modality Unusual Sensory Experiences Questionnaire (MUSEQ) je 43-položková sebehodnotící míra, přičemž každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově škále a hodnotí neobvyklé smyslové zážitky v šesti modalitách: sluchové, vizuální, čichové, chuťové, tělesné. pocity a vnímaná přítomnost.
Minimální skóre je nula, maximální skóre je 173, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci neobvyklých smyslových zážitků.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John Suckling, University of Cambridge
- Vrchní vyšetřovatel: Emilio Fernandez-Egea, Cambridgeshire and Peterborough Nhs Foundation Trust
- Vrchní vyšetřovatel: James Rowe, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy vnímání
- Schizofrenie
- Parkinsonova choroba
- Halucinace
Další identifikační čísla studie
- 269849
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .