Doplňková složka 3c a tumor nekrotizující faktor-α u pacientů s kožními bradavicemi vyvolanými lidským papilomavirem
24. května 2020 aktualizováno: Noha M Hammad, MD, Zagazig University
Výzkumníci zkoumají roli komplementové dráhy a imunitní odpovědi T helper 1 v klinické odpovědi na imunoterapii Candida prostřednictvím složky komplementu a faktoru nekrózy nádorů, v daném pořadí.
Přehled studie
Detailní popis
Do studie je zařazeno 39 pacientů Trpí chronickými recidivujícími kožními bradavicemi Pacienti dostávají injekční lahvičku s imunoterapií Candida antigenem do lézí každé 2 týdny až do úplného vymizení nebo maximálně 5 sezení Před a po intervenci jsou odebrány vzorky krve C3, C4, MBL, Měří se sérové hladiny C3C a TNF alfa
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
39
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypt, 44519
- Zagazig University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
9 let až 45 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chronická mnohočetná kožní
Kritéria vyloučení:
- Hypersenzitivita na Candida antigen
- Horečka
- Imunosupresivní poruchy
- Předchozí léčba bradavic za poslední měsíc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Pacienti s bradavicemi
Pacient dostane 0,1 ml naředěného přípravku candida roztoku v intervalu 2 týdnů po maximálně 5 sezení
|
Pacient dostane imunoterapii candida antigenem a před a po zákroku mu budou odebrány vzorky krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řešení bradavic
Časové okno: 12 týdnů
|
100% odstranění bradavic
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Opakování
Časové okno: 6 měsíců
|
Znovuobjevení bradavic
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. července 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
3. března 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
3. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
22. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3140/23-10-2016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .